Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Левомицетин
Торговое название
Левомицетин
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Капли глазные 0,5% 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – хлорамфеникол 5 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, поливинилпирролидон, вода для инъекций
Описание
Желтоватая прозрачная или слегка опалисцирующая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол
Код АТХ S01АА01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При закапывании в глаза терапевтическая концентрация левомицетина создается в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза. В хрусталик глаза левомицетин не проникает. За счет присутствия поливинилпирролидона, препарат обладает высокой вязкостью и хорошими адгезивными свойствами по отношению к передней поверхности глаза, увеличивается продолжительность контакта раствора с роговицей, удлиняется терапевтическое действие капель. Образуется равномерная, сохраняющаяся в течение длительного времени прероговичная слезная пленка, которая длительно не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.
Фармакодинамика
Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм антимикробного действия связан с ингибированием синтеза РНК на уровне 50-S субстанции рибосом и угнетением синтеза белка.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношенииEscherchia Coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniае, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococus spp. Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Оказывает бактериостатическое действие. Привыкание микроорганизмов к левомицетину развиваются медленно.
Показания к применению
— конъюнктивиты
— кератиты
— кератоконъюнктивиты
— изъязвлений роговицы
— блефариты
— блефароконъюнктивиты
Способ применения и дозы
По 1-2 капли 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. Затем необходим перерыв на 3-5 дней.
Побочные действия
— возможны местные аллергические реакции
— в первые секунды после закапывания возможно быстропроходящее
жжение
— неврит зрительного и периферических нервов
при длительном применении:
— снижение остроты зрения
редко
— угнетение костномозгового кроветворения, апластическая анемия, агранулоцитоз
— грибковые заболевания
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
— угнетение костномозгового кроветворения
— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)
— беременность и период лактации
— острая интермиттирующая порфирия
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— печеночная/почечная недостаточность
— детский возраст до 1 года
— вирусные и грибковые заболевания глаз
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией — увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особые указания
Не допускается не обоснованное применение препарата, особенно в детском возрасте.
Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз.
С осторожностью применяется у пациентов, получавших цитостатики и лучевую терапию.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой глаза. После закапывания флакон-капельницу закрывают колпачком.
При длительном применении необходим систематический контроль периферической крови, так как хлорамфеникол может вызвать апластическую анемию, агранулоцитоз.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциальными опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с другими опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 100, 500 или 1000 пачек помещают в коробку из картона.
По 20 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона — не более 4-х недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
