Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество:
алклометазона дипропионат — 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль — 250 мг;
хлоркрезол — 1 мг;
натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,995 мг;
кислота фосфорная — 0,04 мг;
цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 72 мг;
макрогола цетостеарат — 22.5 мг;
макрогола глицерилстеарат — 30 мг;
парафин мягкий белый — 210 мг;
натрия гидроксид — q.s.;
вода очищенная — 410,96 мг.
Фармакологическое действие
Афлодерм — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное, противозудное.
Фармакодинамика
ГКС для наружного применения от слабой до умеренной степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Механизм противовоспалительного действия полностью неясен.
Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2 (липокортинов).
В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран.
Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов).
Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.
Показания
Афлодерм® крем применяется для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в т.ч. сопровождающихся экссудацией.
Афлодерм® крем рекомендован для терапии воспалительных заболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо, шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительной гидратации пораженных кожных покровов, которая осуществляется за счет компонентов основы препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Афлодерм® крем и мазь у беременных допускается. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Возможно применение препарата Афлодерм® крем и мазь у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.
Противопоказания
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
вирусные инфекции кожи;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны;
трофические язвы;
розацея;
вульгарные угри;
повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожных покровов: с частотой 1% (для мази) и 2% (для крема) — зуд, жжение, эритема; с частотой 2% (для крема) дополнительно — сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; общие для обеих лекарственных форм: нечасто — фолликулит, акнеформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Неизвестно.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно. Крем Афлодерм® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат 1 раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Препарат Афлодерм® можно использовать у детей с 6-го мес жизни.
Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна бóльшая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.
Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Максимальная длительность лечения у детей — 3 нед. Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача.
При отсутствии эффекта в течение 2 нед следует уточнить диагноз.
При прохождении острого периода заболевания, необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявления противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм® в форме мази.
При распространенных дерматозах, наряду с использованием мази Афлодерм®, для терапии дерматозов локализованных на нежных и чувствительных участках кожи (лицо, шея, грудь, область гениталий) целесообразен переход на использование препарата Афлодерм® в форме крема.
Помимо этого, крем Афлодерм® имеет косметические преимущества — легко впитывается и не оставляет жирного блеска.
Передозировка
Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.
Лечение: симптоматическое.
Специальные указания
Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм® необходимо добавить антибактериальное или противогрибковое средство.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций
Данные о воздействии препарата Афлодерм® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Крем для наружного применения
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Алклометазон
Лекарственная форма
крем
Назначение
Детям по назначению врача, Детям старше 6 месяцев, Беременным по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача
Показания
Укусы насекомых, Аллергия, Экзема, Псориаз, Ожоги, Дерматит