Тиамина гидрохлорид 50мгмл 1мл №10

Торговое название

Тиамина хлорид-Дарница (Витамин В1-Дарница)

Международное непатентованое название

Тиамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — тиамин гидрохлорид 50 мг в пересчете на 100 % безводное вещество

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1.

Код АТС А11DA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Тиамин применяется в основном путем парентерального введения, так как для гидрофильного тиамина хлорида существует барьер всасывания, который ограничивает его биодоступность. В низких концентрациях тиамин всасывается активно по механизму насыщения, на который при более высоких дозировках наслаивается пассивная диффузия, которая менее эффективна.

После внутримышечного введения препарат уже через 15 мин обнаруживается в крови, а через 30 мин – в тканях внутренних органов. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах – его фосфорные эфиры. Накапливается в скелетных мышцах, печени, сердце, почках, селезенке, нервной ткани. До 50 % общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде, 40 % приходится на внутренние органы, остальное количество – в нервной ткани.

Биотрансформацию проходит в печени, где путем фосфорилирования образуются активные фосфорные эфиры тиамина. Наиболее активным является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью.

Выводится через кишечник и почки, около 8–10 % – в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Тиамин – не синтезируемый в организме человека витамин. После фосфорилирования в тиаминпирофосфат становится активным как коэнзим и может соответственно влиять на зависимые от тиамина ферменты. Среди множества функций регулирования обмена веществ в организме основной является поддержание оптимального уровня окисления продуктов обмена углеводов, обеспечение их полного сгорания. Тиамин усиливает превращение углеводов в жиры, участвует в жировом, белковом и азотистом обмене, способствует передаче нервного возбуждения, влияет на функцию органов пищеварения, деятельность сердечно-сосудистой, эндокринной и нервной систем.

Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Показания к применению

— гиповитаминоз и авитаминоз B1, в том числе у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции

— лечение ожогов, длительной лихорадки в составе комплексной терапии.

— лечение невритов и полиневритов, радикулитов, невралгий, периферических парезов и параличей, энцефалопатии Вернике- Корсакова в неврологии

— лечение хронических заболеваний печени, различных интоксикаций, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, атонических запоров, атонии кишечника, спру в составе комплексной терапии в гастроэнтерологии

— миокардиодистрофии, нарушений коронарного кровообращения в составе комплексной терапии в кардиологии

— тиреотоксикоз, сахарный диабет в составе комплексной терапии в эндокринологии

— лечение экзем, атопического дерматита, псориаза, красного плоского лишая, протекающих с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ, пиодермии в дерматологии

— длительное физическое и психологическое напряжение

— беременность и период лактации

— эндартериит

Способ применения и дозы

При гиповитаминозе у взрослых начинают парентеральное введение с малых доз – 25 мг (не более 0,5 мл раствора) и только при хорошей переносимости в дальнейшем вводят более высокие дозы – по 50 мг тиамина хлорида (1 мл раствора) 1 раз в день, ежедневно. Препарат вводят внутримышечно глубоко в мышцу. Курс лечения – 10–30 инъекций.

При энцефалопатии Вернике тиамин назначают по 50–100 мг (1–2 мл раствора) два раза в день внутримышечно до клинического улучшения. Следует учесть вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В1.

Детям при гиповитаминозе В1 парентерально препарат назначают из расчета 1-2 мг/кг массы тела ежедневно на протяжении 2 недель.

Побочные действия

— аллергические реакции: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд

— поражение зрительного нерва

— кишечная геморрагия

— приступы бронхиальной астмы с судорогами

— повышенное потоотделение

— тахикардия.

— выработка резистентности стафилококка к антибиотикам

— падение артериального давления, возникновение сердечных аритмий, нарушение сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетение ЦНС из-за явления синаптоплегии – способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами

— нарушение активности ферментов печени.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— гипервитаминоз В1

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина.

Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами Cu2+ не рекомендовано. При внутривенном введении одновременно с растворами, содержащими натрия гидросульфит в качестве антиоксиданта или консерванта, тиамин нестабилен.

Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Раствор тиамина хлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается.

Особые указания

Инъекции тиамина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.

Внутримышечные и подкожные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора. Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей переносимости первых.

Если обнаруживается аллергия к витамину В1, то больному отменяют рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).

Препарат (при принятии высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Анафилактическая реакция развивается чаще после внутривенного введения больших доз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

В период лечения нет ограничений на управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка тиамина хлорида или гипервитаминоз В1 характеризуется повышением активности ацетилхолина, играющего важную роль в патогенезе аллергии, дисбалансом ферментных систем печени и ее жировой дистрофией, нарушением функции почек.

Лечение: симптоматическое. Отмена препарата

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона для потребительской тары или картона типа хром-эрзац с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель.

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.