Постинор 0.75мг №2 таб

Инструкции по медицинскому применению
лекарственного средства
ПОСТИНОР’

Торговое название
Постинор®

Международное непатентованное название
Левоноргестрел

Лекарственная форма
Таблетки

Состав
Одна таблетка содержит
— левоногрестрел 0,75 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, в форме диска с фаской и с маркировкой «INOR» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Гормональные пероральные контрацептивы. Прогестагены.
Код АТС G03AC03

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и. практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации пре¬парата, период полувыведёния колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.
Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с SHBG. Абсолютная биодоступность состав¬ляет практически 100% всей дозы.
Около 0.1% дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.
Фармакодинамика
Постинор® в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные Постинором® изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времёни прошло мёжду половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 часов, 85% — от 24 до 48 часов, и 58% — от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе Постинор® не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Показания к применению
— экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности, если препарат применяется в течение 72 часов после полового акта, при котором не применялись никакие иные методы контрацепции, или же применяемый метод был ненадёжен

Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки.
Для достижения более надёжного эффекта, первую таблетку
следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа).
Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки. Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку. Таблетки Постинор® можно применять в любой день менстру¬ального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.
После приёма экстренного противозачаточного средства до следующеи менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочные действия
Часто (>1/100)
— кровотечение, не зависящее от менструации, запаздывание менструации на более чем 7 дней, нерегулярное, мажущее кровотечение
— головокружение, головная боль
— тошнота, рвота , диарея, боль в нижней части живота
— напряжённость молочных желёз
— утомляемость
Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят во время, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.

Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— тяжелые нарушения функции печени
— девочки до периода полового созревания

Лекарственные взаимодействия
При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма Постинора®. Снижают эффективность Постинора®: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Постинор® может повысить риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Особые указания
Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства. Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить беременность.

Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем понижается:

Время между половым актом и приёмом таблеток Постинор®:
24 часа или меньше 95%
25-48 часов 85%
49-72 часа 58%
Оплодотворение возможно, если женщина при визите к врачу не уверена в точном времени полового акта или в том же менструальном цикле уже имел место половой акт без защи¬ты раньше 72 часов. В таком случае применение препарата яосле второго полового акта будет безрезул ьтатн ы м. Если менструация запаздывает более чем на 5 суток, или, хотя и появляется во время, но её течение изменилось, а также если имеется иная причина подозрения беременности, то возмож¬ность беременности следует исключить. Если, несмотря на приём препарата Постинор®, наступила беременность, следует учитывать возможность развития внематочной беременности, особенно при жалобах на боль в нижней части живота, обмороках, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операций или воспалительных процессов тазовых органов. При серьёзных нарушениях всасывания, например, при бо¬лезни Крона, может понизиться эффективность препарата Постинор®. Женщинам, страдающим такими заболеваниями, следует обращаться к врачу при необходимости экстренной контрацепции.
После применения препарата, нормальная менструация при-ходит в обычное время. В редких случаях менструация может появляться раньше или запаздывать на несколько дней. После применения препарата, пациентам рекомендуется пройти медицинский осмотр с целью выбора регулярного метода контрацепции. Если женщина приняла таблетки Постинор® по причине ошибки в приёме регулярного гормонального противозачаточного средства, и в течение последующего 7-днев¬ного перерыва приёма регулярных таблеток кровотечения не было, то возможность беременности следует исключить. Повторное применение препарата Постинор® в течение одного менструального цикла не рекомендуется, вследствие возможности нарушения месячного цикла. Эффективность таблеток Постинор® ниже, по сравнению с ре¬гулярными контрацептивными методами. При частой необхо¬димости в, экстренной контрацепции, рекомендуется перейти на метод долгосрочной контрацепции. Применение экстренных противозачаточных средств не заме¬няет необходимости защиты от венерических заболеваний. Применение таблеток Постинор® не рекомендуется у девочек половозрелого возраста до 16-лет без медицинского контроля.
Беременность и период лактации
Таблетки Постинор® нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании данных эпидемиологических исследований, не было выявлено небла-гоприятного эффекта прогестагенов на плод. Постинор® проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по влиянию препарата Постинор® на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.

Передозировка
Симптомы: тошнота, нарушения менструального цикла. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет

Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить при температуре от + 15,° С до +25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
5 лет
После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качес¬тву продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК E-mail: richter@nursat.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(72721-5-8-26-23
RG 3861, К-5893-1.2, К-5892-1.2, 291749001