Изофра 1,25% 15мл наз спрей

Торговое название
Изофра

Международное непатентованное название
Фрамицетин

Лекарственная форма
Спрей назальный 15 мл, 1, 25 %

1 доза спрея содержат
активное вещество — фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа. Фрамицетин.
Код АТХ R01AX08

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась.
Фармакодинамика
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания к применению
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей
Врачи должны учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов

Способ применения и дозы
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные действия
Редко
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания
— Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными
средствами не выявлено.

Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Беременность
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Период лактации
Использование данного лекарственного препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку аминогликозиды попадают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Передозировка
Симптомы — в настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка
По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Софартекс
21 рю дю Прессо,
Вернуйе 28500, Париж, Франция

Держатель регистрационного удостоверения
«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»,
70, авеню дю Женераль де Голль
иммебль «Ле Вильсон»
92800 Пюто, Париж, Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz