Инструкция
по медицинскому применению лекарственного препарата
Миконаз
Торговое название
Миконаз
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные
Состав:
Одна капсула содержит:
активное вещество — миконазола нитрат 400 мг,
вспомогательные вещества: масло минеральное высокой вязкости, вазелин; состав оболочки капсулы: желатин, анидрисорб, глицерин, натрия этилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, титана диоксид Е171, желтый солнечный закат Е110.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы кремового цвета, размером № 40, с однородным содержимым белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация лекарственных средств (ATC) / Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны / Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний / Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) / Производные имидазола / Миконазол
Код АТХ G01AF04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении в виде вагинальных капсул системное всасывание незначительное, что объясняет отсутствие системного действия.
Фармакодинамика
Миконазол является имидазольным противогрибковым агентом, ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Фунгицидное действие миконазола нитрата распостраняется на представителей семи семейств: Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Candida, Malasseria, Aspergilus, Penicillium, в первую очередь на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибки (Candida albicans, Candida glabrata ), а также другие патогенные грибки ( Malasseria furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum). Миконазола нитрат оказывает также антибактериальный эффект, более выраженный относительно грамположительных бактерий.
Показания к применению
Местное лечение влагалищных грибковых инфекций (кандидозов), повторных и суперинфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Внутривагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Побочные действия
— местные реакции (жжение, покалывание, покраснение)
— раздражение слизистой оболочки влагалища
— боли внизу живота
— аллергический контактный дерматит.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
— ll и lll триместр беременности
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Период лактации
Применять препарат в период лактации с осторожностью.
Необходимо проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 3 капсулы помещают в упаковку контурную ячейковую из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации – производителя
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com