Инструкция
по медицинскому применению лекарственного препарата
Мукосол
Торговое название
Мукосол
Международное непатентованное название
Карбоцистеин
Лекарственная форма
Сироп для детей
Состав
100 мл сиропа содержит
активное вещество — карбоцистеин 2,5 г
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, глицерин, сорбитола раствор 70%, карамель, ароматизатор клубничный, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Прозрачный сироп желтовато-коричневого цвета, сладкого вкуса с характерным ароматом
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Mуколитики. Карбоцистеин.
Код АТХ R05CB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после применения внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 — 1.7 часа после приёма и составляет после дозы 1.5 г 13.38 мг/л. Период полувыведения из плазмы составляет 1.33 часа. Объём распределения приблизительно 60 л.
Карбоцистеин проникает в ткани лёгких и слизистую оболочку дыхательных органов, оказывая местное действие.
Фармакодинамика
Мукосол является муколитическим препаратом, вследствие способности его активного ингредиента карбоцистеина расщеплять дисульфидные связи в главной субстанции мукуса, что приводит к ее деполимеризации. Мукосол также уменьшает излишнюю секрецию слизи, что, в совокупности с понижающим его вязкость действием, придаёт препарату значительную терапевтическую эффективность при лечении широкого спектра респираторных нарушений.
Снижая как вязкость, так и количество ненормально-вязкого бронхо-пульмонарного секрета, препарат предотвращает образование слизистых пробок и облегчает их отхаркивание. Освобождение респираторного тракта от вязких слизистых выделений улучшает функцию легких, облегчает дыхание, нормализует цилиарную функцию и уменьшает склонность к легочным инфекциям.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при:
— хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)
— острых респираторных заболеваниях (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)
— подготовке больного к бронхоскопии и бронхографии для облегчения отхаркивания
Способ применения и дозы
Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.
Для детей 2-5 лет доза составляет 1 чайную ложку (5 мл) сиропа 2 раза в день.
Для детей 5-12 лет доза составляет 1чайную ложку (5 мл) сиропа 3 раза в день.
Курс лечения 7 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции
— нарушения желудочно-кишечного тракта
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— детский возраст до 2 лет
— беременность, период лактации
— пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы,
мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.
Особые указания
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.
Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл в пластиковые флаконы янтарно-желтого цвета с мерной емкостью, закрепленной на флаконе.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», 36 Dr.Mohamed Hassan El Gamal St, 6th District, Nasr City, Cairo, 11768 Египет
Держатель регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна организации — упаковщика
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com