Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
МААЛОКС®
Торговое название
Маалокс®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 15 мл
Состав
1 пакетик содержит
активные вещества:
магния гидроксида 12 % геля 5,00 г (эквивалентно магния гидроксиду 0,600 г)
алюминия гидроксида 6 % геля 5,75 г (эквивалентно алюминия гидроксиду 0,525 г),
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная,
кислота лимонная моногидрат, масло мяты перечной, маннит, метил-парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитола 70% раствор (некристаллизующийся), водорода пероксид 30 % , вода очищенная
Описание
Суспензия молочно-белого цвета, со сладким вкусом и запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.
Код АТХ A02AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсобированный в кишечнике магний также выводится с мочой.
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Также оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Показания к применению
— изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей старше 15 лет
Способ применения и дозы
Дети с 15-летнего возраста и взрослые: по 1 пакетику (15 мл) при изжоге и кислой отрыжке, не более 6 пакетиков в день.
Продолжительность курса лечения 10 дней.
Осторожно перемешать содержимое пакетика перед его вскрытием.
Выпить суспензию, не растворяя.
При сохранении симптомов в течение 10 дней на фоне лечения Маалоксом или при ухудшении состояния, необходимо выяснить причину и пересмотреть терапию.
Побочные действия
— нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (диарея или запор)
— истощение запасов фосфора в случае длительного или в высоких дозах приема препарата, так как он содержит алюминий.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из наполнителей.
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2), так как препарат содержит магний.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими лекарственными препаратами наблюдается снижение желудочно-кишечной абсорбции последних. В связи с вышеуказанным, необходим интервал между приемом антацидов и прочих препаратов. По мере возможности, интервал должен составлять более 2 часов между приемом Маалокса® и ацетилсалициловой кислоты, блокаторов Н2-гистаминных рецепторов, атенолола, бифосфонатов, катионита сульфоната натрия, хлорохина, циклинов, сердечных гликозидов, этамбутола, фексофенадина, препаратов железа, фтора, фторхинолонов, глюкокортикоидов, исключая заместительную терапию гидрокортизоном (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидных гормонов, индометацина, изониазида, кетоконазола (сниженная желудочно-кишечная абсорбция кетоконазола из-за повышенного желудочного рН), лансопразола, линкозамидов, метопролола, фенотиазиновых нейролептиков, препаратов фосфора, пропранолола, сульпирида.
Комбинации, которые нужно принимать во внимание
У пациентов с почечной недостаточностью совместный прием с цитратами (улипристал) может вызвать повышение уровня алюминия в плазме крови. Терапевтический эффект улипристала может быть ослаблен в связи с пониженной желудочно-кишечной абсорбцией.
Особые указания
Больным необходимо немедленно обратиться к врачу при:
— снижении массы тела
— появлении затруднений при глотании или непреходящего ощущения дискомфорта в животе;
— появлении новых расстройств пищеварения или изменении ранее существовавших
— почечной недостаточности.
Меры предосторожности при применении
Нужно принимать во внимание содержание солей алюминия и магния в препарате при лечении пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на диализе. Длительный прием данных веществ в высоких дозах может привести к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию.
Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Не рекомендуется к применению у пациентов с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание), так как содержит сорбитол.
Если жалобы удерживаются на протяжении 10 дней терапии или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.
У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме (см. «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействия»).
Беременность и период лактации
Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально. Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.
Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, что, соответственно, должно быть принято во внимание. Соли гидроксида магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций у пациентов с нормально функционирующими почками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может развиться клиническая картина интоксикации магнием (см. раздел Особые указания).
Токсические эффекты определяются концентрацией магния в сыворотке. Симптомы интоксикации следующие: пониженное кровяное давление, тошнота, рвота, головокружение, сниженные рефлексы, мышечная слабость, нейромышечный паралич, брадикардия, нарушения в ЭКГ, гиповентилляция легких, в наиболее серьезных случаях, дыхательный паралич, кома, почечная или сердечная недостаточность, анурический синдром.
Лечение передозировки магнием: эффекты гипермагниемии могут быть устранены путем внутривенного введения глюконата кальция. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл суспензии в пакетики из бумаги/алюминия/полиэтилена.
По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарматис, Франция
Zone Activite Est n° 1, 60190 ESTREES-SAINT-DENIS, FRANCE
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис, Франция
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»,
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
