Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Келтикан®
Торговое название
Келтикан®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем
Cостав
Одна ампула содержит
активные вещества: цитидина -5´- динатрий монофосфат 10.00 мг
уридина- 5´-тринатрий трифосфат,
уридина- 5´-динатрий дифосфат,
уридина- 5´-динатрий монофосфат (суммарно) 6.00 мг
(эквивалентно уридину) 2.66 мг,
вспомогательное вещество – маннитол,
состав растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизированный гигроскопичный порошок белого цвета в виде пастилки. Растворитель – прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.
Код ATX N07XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Келтикан® является комбинацией двух нуклеотидов – цитидина монофосфата и уридина трифосфата. Эти нуклеотиды присутствуют в организме, поэтому не представляется возможным провести типичное фармакокинетическое исследование.
Фармакодинамика
Келтикан® обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды — основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует восстановлению аксонального транспорта.
Показания к применению
радикулиты (люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия)
диабетическая полиневропатия
алкогольные полиневриты
опоясывающий лишай, ганглионит
невралгия тройничного нерва
невропатии (невралгии) лицевого и межреберных нервов
плекситы
Способ применения и дозы
Келтикан®, инъекции вводится внутримышечно.
Необходимо добавить содержимое ампулы с растворителем в ампулу с порошком, перемешать до полного растворения.
Взрослые: 1 инъекция (2 мл) 1 раз в день.
Дети с 2-х лет: 1 мл раствора (1/2 ампулы) 1 раз в день или 1 инъекция (2 мл) 1 раз в 2 дня.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение.
Побочные действия
Возможно проявление аллергических реакций, в случае проявления каких-либо нежелательных явлений, следует приостановить прием и обязательно обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации не установлено. Беременным женщинам и женщинам в период лактации препарат следует назначать только когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: Случаи передозировки не известны.
Лечение: симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный помещают в стеклянные ампулы темно-желтого цвета с насечкой в виде ободка. По 2 мл растворителя разливают в бесцветные стеклянные ампулы с насечкой в виде ободка.
По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
Феррер Интернасьональ, С.А., Барселона, Испания
Держатель регистрационного удостоверения
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Такеда Казахстан»
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com