Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КОЛОФОРТ
Торговое название препарата
Колофорт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые в полости рта
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Код АТХ А03АЕ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.
Фармакодинамика
Колофорт является комбинированным гомеопатическим препаратом. Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 – к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к ФНО- – к рецептору ФНО-; антитела к гистамину – к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4 — гистаминовым рецепторам.
Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома.
Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены.
Антитела к ФНО- оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.
Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.
Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижению внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).
Показания к применению
Препарат применяется в составе комбинированной терапии при:
— синдроме раздраженного кишечника
— функциональных нарушения желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием – 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца. На фоне обострения заболеваний возможно увеличение частоты приема до 4 раз в сутки на срок от 7 до 14 дней.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Колофорта у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Колофорт не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Производственная площадка
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Наименование, адрес и контактные данные организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение на территории РК:
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 507.
Тел./факс: 2734713
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 507.
Тел./факс: 2734713
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru
