Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС
Торговое название
Бисакодил Гриндекс
Международное непатентованное название:
Бисакодил
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бисакодил 5 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80.
Состав оболочки: кислоты метакриловой сополимер (Эудражит L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, в изломе ядро белое
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные.
Код АТС А06А В02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме бисакодила в дневное время послабляющее действие наступает приблизительно через 6 ч, а при приеме перед сном – через 8‑12 ч. Всасывание бисакодила из гастроинтестинального тракта минимально. Резорбтивный компонент может выполнять только второстепенную роль в специфическом эффекте бисакодила. Экскретируется бисакодил частично с мочой в виде глюкуронида, но в основном, он выделяется из организма с каловыми массами.
Фармакодинамика
Бисакодил – слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Показания к применению
— запоры различной этиологии
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.
При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым препарат применяют по 1-3 таблетки на прием. При недостаточном послабляющем эффекте препарат принимают дополнительно на следующее утро – 1-2 таблетки.
Продолжительность лечения – не более 5 суток.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Побочные действия
— аллергические реакции
— спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса
— слабость, нарушения координации и гипотензия, чаще у пожилых пациентов
— мышечная слабость
— судороги
— снижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— кишечная непроходимость
— ущемленная грыжа
— синдром «острого живота»
— перитонит
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта
— цистит
— маточные кровотечения
— спастический запор
— острый проктит
— острый геморрой
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение бисакодила одновременно с антацидами, блокаторами Н2‑гистаминовых рецепторов (циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки и освобождению активного вещества, которое вызывает раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.
1 таблетка бисакодила содержит 19,3 мг сахарозы и 81 мг лактозы.
Не применять в течение длительного времени
Беременность и лактация
С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучены
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс», Латвия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции
Представительство АО «Гриндекс»
г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
Дата последнего пересмотра: февраль 2012 г.