Хиконцил 250 мг/5мл 100 мл порошок д/суспензии (Амоксициллин)

Торговое название
Хиконцил

Международное непатентованное название
Амоксициллин

Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг или 250 мг

Состав
5 мл суспензии содержат:
активное вещество — амоксициллин тригидрат 145,35 мг или 290,7 мг,
эквивалентно 125 мг и 250 мг амоксициллина,
вспомогательные вещества: коллоидная двуокись кремния безводная, натрия бензоат, акация, натрия цитрат безводный,корригент с запахом малины, корригент с запахом клубники, корригент с запахом лимонной мяты, глицерин моноолеат, противопенное вещество, эпикурон 100 SPI, сахароза.

Описание
Кристаллический порошок почти белого цвета с запахом фруктов. Водная суспензия, приготовленная в 36 мл (125/5 мл) и 60 мл (250 мг/5 мл) воды, белого цвета с запахом фруктов

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС J01CA04

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови – 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после перорального приема — 1-2 ч. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от уровня в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спиномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы крови — 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae, Helicobacter pylori, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:
— синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония
— пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит
— перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит
— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, лептоспироз,
листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез,
сальмонеллоносительство
— менингит, эндокардит (профилактика)
— эрадикация бактерии H. Pylori при язве желудка и двенадцатиперстной
кишки (всегда в комбинации с другими препаратами)
— сепсис.

Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса.
Средние дозы препарата для детей составляют 30-60 мг/кг в сутки, для взрослых и подростков – 1,5-3,0 г/сут. Обычно детям от 1 до 5 лет назначают по 0,125 г 3 раза в сутки, детям 5–10 лет по 0,25 г 3 раза в сутки, детям старше 10 лет и взрослым по 0,5 г 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения – 7-10 дней.
Приготовление суспензии:
Для приготовления суспензии следует использовать оцищенную воду или охлажденную кипяченую воду.
Перевернуть флакон и налить воды до четверти флакона. Закрыть флакон и встряхнуть.

Побочные действия
— возможны: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит
— редко: лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью
— в единичных случаях : анафилактический шок
— дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит
— возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции
— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия
— затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата или к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам
— аллергический диатез
— бронхиальная астма, поллиноз
— инфекционный мононуклеоз
— лимфолейкоз
— печеночная недостаточность
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
— период лактации
— детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с:
— антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, пищей, аминогликозидами — замедляется и снижается абсорбция;
— аскорбиновой кислотой повышается абсорбция
— бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие
— бактериостатическими препаратами: макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды – антагонистическое действие
— непрямыми антикоагулянтами (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс) – повышается эффективность антикоагулянтов
— эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами, лекарственными средствами, в процессе метаболизма которых образуется пароаминобензойная кислота, этинилэстрадиолом — риск развития кровотечений «прорыва», уменьшается эффективность указанных препаратов
— диуретиками, аллопуринолом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию — повышают концентрацию препарата
— аллопуринолом — повышается риск развития кожной сыпи
— метотрексатом — уменьшается клиренс и повышается токсичность метотрексата
— дигоксином – ускорение всасывание дигоксина.

Особые указания
С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать применения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и Хиконцила, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Беременность и период лактации
В период беременности следует применять с осторожностью под строгим контролем лечащего врача.
Особенности применения при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность возникновения побочных эффектов, следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5мл и 250 мг/5 мл.Флаконы темного стекла. 1 флакон в комплекте с дозирующей пластиковой ложкой помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения