Дуовит № 40 драже

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДУОВИТ®

Торговое название
Дуовит®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Драже

Состав
Одно драже красного цвета содержит
активные вещества:
Ретинола пальмитата (витамина A) концентрат (синтетическая, масляная форма) 1.7 млн ME/г
(эквивалентно витамину А) — 2.94 мг
(5000 ЕД)

Холекальциферола концентрат (масляная форма)
1 млн МЕ/г (эквивалентно витамину Д3) — 0.20 мг
(200 ЕД)
Кислота аскорбиновая (витамин С) — 60.00 мг
Тиамина нитрат (витамин В1) — 1.00 мг
Рибофлавин (витамин В2) — 1.20 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 2.00 мг
Цианокобаламин 0.1 % в маннитоле (витамин В12) — 3.00 мг
Никотинамид (витамин РР) — 13.00 мг
Кислота фолиевая (витамин В9) — 0.40 мг
Кальция пантотенат (витамин В5) — 5.00 мг
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) — 10.00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсиновое 05073,
полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол,
глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, *Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110), капол 600 фарма, сахароза.

Одно драже голубого цвета содержит
активные вещества:
Кальция гидрофосфата дигидрат
(эквивалентно кальцию)
(эквивалентно фосфору) — 64.50 мг
(15.00 мг) (12.00 мг)
Железа фумарат
(эквивалентно железу)
— 30.30 мг (10.00 мг)
Меди сульфата пентагидрат
(эквивалентно меди) — 4.00 мг
(1.00 мг)
Цинка сульфата гептагидрат
(эквивалентно цинку) — 13.30 мг
(3.00 мг)
Магния лактата дигидрат
(эквивалентно магнию) — 200.00 мг
(20.00 мг)
Марганца сульфата моногидрат
(эквивалентно марганцу) — 3.10 мг
(1.00 мг)
Натрия молибдата дигидрат
(эквивалентно молибдену) — 0.22 мг
(0.10 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, **Опалюкс АS-20912 голубой (E 132), капол 600 фарма, сахароза.

*Состав оболочки Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110): сахароза, вода очищенная, ponceau 4R lake, титана диоксид, Fd&C желтый#6/сансет желтый FCF aluminium lake, повидон, натрия бензоат
**Состав оболочки Опалюкс АS-20912 голубой (E 132): сахароза, титана диоксид, вода очищенная, Fd&C голубой #2/индигокармин aluminium lake, повидон, натрия бензоат.

Описание
Твердые гладкие драже, покрытые оболочкой красного цвета, с кисло-сладким вкусом (витамины) и твердые гладкие драже, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы)

Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины в комбинации с другими препаратами. Поливитамины с другими минеральными веществами.
Код АТХ А11АА03

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данных для Дуовит®, драже, не имеются. Тем не менее, абсорбция, распределение и элиминация отдельных витаминов и минералов хорошо известна и описана в литературе.
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) очень хорошо всасываются в пределах дневной потребности. Количество чрезмерного насыщения тканей выводится с мочой, в некоторых случаях с фекалиями. Витамины в организме находятся в предельном количестве, поэтому они должны быть расходованы регулярно для поддержания их концентрации в тканях.
Жирорастворимые витамины А и D, после приема внутрь хорошо всасываются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Всасывание витамина Е относительно мало (от 25 до 85 % от дозы). Эти витамины находятся в организме в больших количествах в печени, поэтому они являются более токсичными в сравнении с водорастворимыми витаминами.
Действие препарата Дуовит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика
Дуовит® содержит витамины и минералы. Витамины и минералы тесно связаны по их активности и аддитивной эффективности. Зачастую витамины и минералы не могут находиться в одном составе, в связи с этим они разделены в Дуовите®: красное драже содержит витамины и голубое – минералы. Дуовит® драже восполняет потребность организма в витаминах и минералах и предупреждает их дефицит.
Витамины представляют собой биологически активные вещества, принимающие участие во многих биохимических процессах организма.
Витамины группы В (В1, В2, В6, кислота пантотеновая и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в деятельности нервной системы. Витамин А необходим для развития эпителиальной клетки и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует утилизацию кальция и способствует минерализации костей и зубов. Витамин С повышает абсорбцию железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессаъх организма. Витамин Е физиологический антиоксидант, который защищает стенки мембран от повреждений и сохраняет их функциональную активность.
Минералы и олигоэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав как составные части поддерживающих тканей или как активаторы и компоненты ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многочисленные ферменты, принимают участие в регулировании тонуса сердечной мышцы, передаче нервных импульсов, регулируют проницаемость клеточных мембран. Витамины группы В, железо и медь – важнейшие элементы для формирования эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден, как составные компоненты ферментов, участвуют в важных для организма реакциях.

Показания к применению
Дуовит® применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:
— повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка
— занятия активными видами спорта
— беременность и период лактации
— нерегулярное, неполноценное питание или однообразный рацион питания
— недостаточная конверсия пищи (у пожилых лиц, курящих и злоупотребляющих алкоголем лиц)
— неправильный режим питания (главным образом, прием фаст-фудов,
всухомятку, при приеме пищи в общественных столовых)
— ограниченный режим питания (снижение веса, диабет и т.д.)
— в периоды дефицита свежих овощей и фруктов
— период выздоровления после перенесенных заболеваний
— химиотерапия (в составе комплексной терапии)
— при повышенной потере минералов (рвота, диарея, интенсивная
менструация, повышенное потоотделение)

Способ применения и дозы
Драже Дуовит® рекомендуется принимать после завтрака.
Взрослым и детям старше 18 лет рекомендуется принимать 1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета 1 раз в день.
Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет до 1 месяца. Последующее лечение возможно после перерыва (от 1 до 3 месяцев) или по рекомендации врача.

Побочные действия
Очень редко(<1/10,000):
-гиперчувствительность
-Редко(≥1/10,000 до <1/1,000):
— нарушения со стороны желудочного кишечного тракта, если драже
принимались натощак

Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— гипервитаминоз А и D
— почечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками антацидами. Абсорбция минералов и тетрациклинов снижается вследствие их одновременного приема. Некоторые антациды снижают абсорбцию минералов. Если же лечение предусматривает одновременный прием таких препаратов, необходимо выдерживать интервал между приемом Дуовита® и тетрациклиновых антибиотиков/антацидов не менее 3 мес.

Особые указания
Дуовит® необходимо принимать после еды, во избежание возникновения неприятных ощущений в желудке.
Пациенты, страдающие диабетом могут принимать Дуовит® , но при этом необходимо помнить, что ежедневная доза содержит 1.6 г сахара. Каждое драже содержит около 0.8 г сахара.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом относительно одновременного приема с другими витаминами, витаминно-минеральными и/или минеральными комплексами.
Особые указания и меры предосторожности относительно вспомогательных веществ
Дуовит® содержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Препарат не рекомендуется принимать пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости глюкозы или галактозы, дефицита Lapp-лактазы или глюкоза-галактозной мальабсорбции или сахароза-изомальтазной недостаточности. Красители Е124 и Е110 могут вызвать аллергическую реакцию.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка
Симптомы: слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря веса, лихорадка и судороги (симптомы гипервитаминоза А, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз), головная боль, головокружение, нарушение сна, тошнота, рвота, сонливость, светобоязнь и судороги (симптомы гипервитаминоза D, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз)
Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка
По 10 драже (5 драже с витаминами красного цвета и 5 драже с минералами голубого цвета) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
КРКА, д.д, Ново Место, Словения

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК
РК, 050059,
г.Алматы, пр.Аль-Фараби, 19, корпус 1Б, 2-й этаж
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
www.krka.si