Ингавирин 90 мг № 7 капс

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
Ингавирин®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 90 мг

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX

Показания к применению
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— беременность
— период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не описано.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Ингавирин содержит лактозы моногидрат. Это следует принимать во внимание пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Ингавирин содержит краситель азорубин Е 122, что может вызвать аллергические реакции.
Ингавирин содержит краситель пунцовый (понсо 4R) Е 124, что может вызвать аллергические реакции.
Во время беременности или лактации
По данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций назначают по 90 мг 1 раз в день.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами назначают по 90 мг 1 раз в день.
Метод и путь введения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Частота применения с указанием времени приема
Один раз в день, предпочтительно в одно и тоже время. Независимо от приема пищи.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Длительность лечения
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций — 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Длительность применения для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами — 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Редко
— аллергические реакции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество, 90.0 мг
вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат
состав оболочки капсулы — титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель азорубин Е 122, краситель пунцовый (понсо 4R) Е 124, желатин
состав чернил для логотипа — шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Капсулы № 2 или № 3 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Форма выпуска и упаковка
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
АО «Валента Фарм», Российская Федерация
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
moscowoffice@valentapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм», Российская Федерация
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
moscowoffice@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Валента Азия»
Республика Казахстан, 050009,
г. Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1102
Тел./факс: +7 (727) 3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79 37
asia@valentapharm.com