Йодбаланс 200 мкг № 100 табл.

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ЙОДБАЛАНС®

Торговое название
Йодбаланс®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Таблетки 200 мкг

Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество — калия йодид 261,6 мкг (что соответствует 200 мкг йода),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от почти белого до желтовато-серого цвета со скошенными краями, с надписью «ЕМ 70» в верхней части и декоративной риской в нижней части. Диаметр таблетки 7.0–7.2 мм, толщина – 1.8–2.1 мм (дозировка 200 мкг).

Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты для системного использования. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.
Код АТХ Н03СА

Фармакокинетика
Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.
Фармакодинамика
Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы.
Недостаток йода приводит к нарушению функции щитовидной железы и тяжелым последствиям на всех этапах развития человеческого организма, приводит к эндемическому зобу, в тяжелых случаях к врожденному кретинизму.
После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).
В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.
Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ (тиреотропный гормон ).

Показания к применению
 профилактика йоддефицитных заболеваний (образования зоба), в том числе у беременных и в период грудного вскармливания
 профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы
 лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у подростков и взрослых

Способ применения и дозы
Для профилактики развития зоба:
Подростки от 12 лет и взрослые: 100-200 мкг йода в день.
При беременности и кормлении грудью: 100 — 200 мкг йода в день.
Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы: 100 -200 мкг йода ежедневно.
Лечение эутиреоидного зоба:
Подростки: 200 мкг йода в день.
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Профилактический прием препарата Йодбаланс® нередко проводится в течение всей жизни.
У детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется эндокринологом.

Побочные действия
 при наличии функциональных областей больших размеров в щитовидной железе, может проявиться гипертиреоз в случае применения высоких доз йода, превышающих 150 микрограмм.
 возможно развитие антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

Противопоказания
 манифестный гипертиреоз
 гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к йоду
 субклинический (бессимптомный) гипертиреоз при применении доз йода более 150 микрограмм в сутки
 токсическая аденома щитовидной железы, а также очаговые и диффузные автономные расстройства щитовидной железы
 противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия
Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме препаратов йода снижается.
При сочетанном применении перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном (ТТГ). Прием препарата Йодбаланс® в высоких дозах одновременно с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии.
Одновременное применение препарата Йодбаланс® в высоких дозах с препаратами лития способствует развития зоба и гипотиреоза.

Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие диффузных или ограниченных автономных расстройств щитовидной железы посредством применения специфических диагностических методов, так как, при таком лечении с использованием суточных доз йода 150 микрограмм или выше может привести к гипертиреозу.
Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать кумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед применением радиоактивного йода.
Не рекомендуется назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Беременность и период лактации
В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодбаланс® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг в сутки).
Препарат проникает через плацентарный барьер.
Препарат выделяется с грудным молоком. Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания и пищевых добавках, которые применяются одновременно с препаратом. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс®, то дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.
При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам
Не влияет.

Передозировка
Симптомы: при острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью). Могут наступить дегидратация и шок. В редких случаях может возникнуть стеноз пищевода.
Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность, ангионевротический отек, расширение протока слюнной железы.
Лечение острой передозировки: промывание желудка, симптоматическое лечение расстройств водного и электролитного баланса, терапия шока.
В случае хронической передозировки, вызванной калия йодидом, терапию препаратом Йодбаланс® следует приостановить. При гипотиреозе, вызванном йодом, следует отменить применение препарата Йодбаланс® и начать терапию гормонами щитовидной железы. При гипертиреозe, вызванном йодом, показано лечение антитиреоидными средствами.
В очень редких случаях, могут потребоваться интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Мерк КГаА, Германия
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт, Германия

Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА, Германия

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Ацино Каз»,
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, офис 136А
Телефон: 8 (727) 291-61-51
Факс: 8 (727) 291-61-51
E-mail: lyubov.tsoy@acino.swiss