Бетагистин 16 мг №30 таб Тева

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Бетагистин-ратиофарм

Торговое название Бетагистин-ратиофарм

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24 мг

вспомогательные вещества: повидон K 90, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, безводный силикагель, кросповидон, стеариновая кислота.

Описание

Белые или почти белые, цилиндрические, плоские таблетки, со скошенными кромками, с тиснением «В8» (для дозы 8 мг) или «В16» (для дозы 16 мг) на другой стороне. Белые или грязнобелые круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне (для дозы 24 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения головокружения.

Код АТС: N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью.

Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.

Выводится на 90% через почки в виде главного метаболита.

Фармакодинамика

Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Показания к применению

— болезнь Меньера или синдром Меньера

— вестибулярные головокружения различного генеза (головокружение с тошнотой и рвотой, звон в ушах, потеря слуха)

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день в 2-3 приема (по 8 мг бетагистина гидрохлорида 3 раза в день или по 16 мг 2 раза в день). Если этой дозировки не достаточно, суточная доза может быть увеличена до 48 мг бетагистина гидрохлорида. Прдолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.

Бетагистин не рекомендуются для лечения детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность в данной группе пациентов не была установлена в исследованиях.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть уменьшена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами.

С осторожностью применять препарат у больных с язвенной болезни желудка и двеннадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальной астмой и феохромоцитомой.

Побочное действие

Редко:

— головная боль, сонливость

— ощущение жара

— сердцебиение

— боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота

— сыпь, крапивница, зуд.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

— феохромоцитома

— бронхиальная астма

— беременность и пероид лактации

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут случиться конвульсии.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 8, 16 и 24 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок хранения

Для 8 мг и 16 мг — 3 года, для 24 мг – 2 года.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Каталент ГмбХ», Германия.для «ратиофарм Интернэшнл ГмбХ», Германия