Ибупрофен-Тева 400мг №20 таб

Торговое наименование
Ибупрофен-Тева

Международное непатентованное название
Ибупрофен

Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг и 400 мг

Показания к применению
Симптоматическое лечение боли и воспаления при:
— острых артритах (включая приступ подагры)
— хронических артритах, особенно при ревматоидном артрите (хронический полиартрит)
— анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительных ревматических заболеваниях позвоночника
— дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозы и спондилоартрозы)
— воспалительных ревматических заболеваниях мягких тканей
— при травмах

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или другим
компонентам препарата
— астма, крапивница или другие аллергические реакции после приема
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе
— желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с
приемом НПВС, в анамнезе
— острый или перенесенный ранее язвенный колит, болезнь Крона,
рецидивирующая пептическая язва или желудочно-кишечное
кровотечение (наличие в анамнезе двух независимых друг от друга
подтвержденных эпизодов язвенного поражения или кровотечения)
— состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития
кровотечений
— тяжелая сердечная недостаточность
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно: не может быть оценена по имеющимся данным.
Нежелательные реакции преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки.
Возможно наличие взаимосвязи между приемом ибупрофена в дозах ≥ 2400 мг в сутки и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Нечасто
— реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические
реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных
путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм,
одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек
Квинке), различные типы кожной сыпи
— боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота)
— головная боль
Редко
— диарея, повышенное газообразование, запор и рвота
Очень редко
— нарушения кроветворения: анемия (снижение уровня гемоглобина),
лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми
признаками являются лихорадка, боль в горле, образование язв в полости
рта, гриппоподобные симптомы, тяжелый упадок сил, беспричинное
появление кровотечений и гематом
— тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и
гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или
тяжелый анафилактический шок)
— язва желудка (пептическая язва) и двенадцатиперстной кишки,
перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая
рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов
пожилого возраста
— язвенный стоматит, гастрит
— острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при
длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в
сыворотке крови и появлением отеков
— нарушения функции печени
— осложненные кожные заболевания: эксфолиативные и буллезные
дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему.
— у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная
волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время
лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения
симптомов асептического менингита, в частности, ригидность
затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или
нарушение ориентации
Неизвестно
— реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе
ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ)
— сердечная недостаточность и отеки
— гипертензия
— обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
— реакции с эозинофилией и системными симптомами (Dress-синдром)
— острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
— почечная недостаточность
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – ибупрофен 200 мг и 400 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кислота стеариновая, кремний коллоидный безводный,
оболочка: гипромеллоза, Макроголь 8000, титана диоксид (Е 171)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 200 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 400 мг).

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Сведения о производителе
Меркле ГмбХ, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Блаубойрен, Германия
+49(0)7071 757-3245 / info.teva-deutschland@teva.de

Держатель регистрационного удостоверения
ратиофарм ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, D-89079 г. Ульм, Германия
49 731 40202 / +49 (0)731 402-78 32 / info.teva-deutschland@teva.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615,
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz