Бронхикум ТП эликсир 100 мл

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бронхикум® ТП

Торговое название
Бронхикум® ТП

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Эликсир 130 г (100 мл)

Состав
100 г эликсира содержат
активные вещества: тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % — этанол 90 % — вода очищенная (1:20:70:109)) — 5 г,
первоцвета корней экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: этанол 70 %) — 2,5 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат, сироп сахарный инвертный, сироп карамельный, вода очищенная

Описание
Прозрачный, красновато-коричневый раствор с легким запахом тимьяна и немного горьковатым сладким вкусом тимьяна (к концу срока годности допускается легкая муть и изменение цвета раствора до темно-коричневого).

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05СA10

Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению
Бронхикум® ТП Эликсир применяется для лечения симптомов острого бронхита и при воспалительных заболеваниях дыхательных путей вследствие простуды, протекающих с образованием вязкой слизи

Способ применения и дозы
Детям с 4 лет до 12 лет: по 5 мл 4 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 7,5 мл 4 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на несколько приёмов в день, соблюдая между ними равные интервалы. Для приёма пользуйтесь дозирующим устройством, прилагаемым к упаковке.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигаемого эффекта. В случае если симптомы сохраняются в течение одной недели необходимо обратиться к врачу.
Примите во внимание информацию, изложенную в разделах «Особые указания» и «Побочные эффекты».
Для того чтобы эликсир легче вытекал из флакона, можно постучать по дну флакона.
Бронхикум® ТП содержит экстракты растительного происхождения. В отдельных случаях возможно появление осадка или хлопьев, которые не влияют на эффективность препарата.
Не рекомендуется принимать лекарственный препарат в течение длительного времени из – за содержания этилового спирта. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной.

Побочные действия
Часто(≥ 1 / 100 до < 1 / 10)
– рвота
Неизвестная частота
– реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, крапивница или отёк Квинке с сопутствующей одышкой
– жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли спастического характера, тошнота, рвота и диарея.
Если Вы заметите какую-либо из этих нежелательных реакций, особенно отёк лица, губ и/или глотки, прекратите принимать препарат и незамедлительно сообщите об этом своему лечащему врачу, который определит их тяжесть и меры, которые следует предпринять. Прекратите принимать Бронхикум® ТП, если заметите какие-либо признаки повышенной чувствительности.
Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к первоцвету, тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae), или же к любым другим ингредиентам препарата
– лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы
– детский возраст до 4 лет
– в связи с содержанием в препарате этилового спирта препарат не должен использоваться у больных с алкоголизмом
С осторожностью и только после консультации врача следует принимать лекарственный препарат пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно — мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Поставьте, пожалуйста, в известность своего лечащего врача или провизора, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, в том числе и те, которые отпускаются без рецепта.

Особые указания
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
– В составе препарата Бронхикум® ТП содержится 4,9 об. % алкоголя.
– Этот препарат нельзя принимать в случае с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы
– Пациент должен немедленно обратиться к лечащему врачу при отсутствии эффекта и сохранении жалоб свыше 1 недели, или в случае возникновения одышки, высокой температуры, гнойной или кровянистой мокроты.
Информация для больных, страдающих сахарным диабетом
В 5 мл эликсира содержится 0,38 ХЕ (хлебных единиц). Калорийная ценность: 77 кДж, что соответствует, приблизительно, 18 ккал на 5 мл.
Беременность и лактация
Во время широкого применения тимьяна в составе лекарственного препарата, а также в пище, не наблюдалось сообщений о риске его употребления во время беременности и лактации. Несмотря на это, результаты специальных клинических исследований с корнем первоцвета и тимьяном при беременности и лактации отсутствуют. Следовательно, беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется применять Бронхикум® ТП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бронхикум® ТП содержит этиловый спирт! В период лечения рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: в случае чрезмерного употребления эликсира возможно усиление указанных побочных действий.
Если вы приняли недостаточно эликсира или забыли принять его, примите одну дозу как можно скорее, а затем продолжайте принимать так, как было предписано. Однако, если вы весь день забывали принимать Бронхикум® ТП, не принимайте пропущенную дозу, на следующий день продолжите приём эликсира, как обычно.
В случае приёма всего содержимого флакона 100 мл в организм попадает около 3,9 г алкоголя.
У детей проглатывание большого количества эликсира может вызвать алкогольную интоксикацию. Это осложнение может угрожать жизни.
Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
Во флаконах из бесцветного стекла 130 г (100 мл), укупоренных внутренней крышкой из белого полипропилена с уплотнителем из полиэтилена/ алюминия/полиэтилена и защитным кольцом из бесцветного полиэтилена, с системой защиты от детей. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеящейся. По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона эликсир можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
«А. Наттерманн энд Сие ГмбХ», Германия
Адрес местонахождения: Nattermannallee 1, D-50829 Koln, Germany

Владелец регистрационного удостоверения
Санофи, Париж, Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, ул. Фурманова 187 Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com