Мильгамма Композитум № 60 таб

Состав

Действующие вещества:

бенфотиамин 100 мг;

пиридоксина гидрохлорид 100 мг;

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая,

аэросил,

натрия карбоксиметилцеллюлоза,

тальк,

повидон,

глицериды жирных кислот,

шеллак,

сахароза,

кальция карбонат,

акации порошок,

крахмал кукурузный,

титана диоксид,

полиэтиленгликоль-6000,

глицерол,

твин-80,

гликолевый воск.

Фармакологическое действие

Мильгамма — метаболическое, нейропротективное, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и АТФ. Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично — в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и нейромышечную системы. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно.

Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Показания

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

невралгия;
неврит;
парез лицевого нерва;
ретробульбарный неврит;
ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
плексопатия;
нейропатия;
полинейропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период беременности и грудного вскармливания;
детский возраст.
Побочные действия

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — тахикардия.

Прочие: в отдельных случаях — усиление потоотделения, угревая сыпь.

Взаимодействие

В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин. Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В. Леводопа снимает эффект терапевтических доз витамина В6., а также может произойти взаимодействие с Д-пеницилламином, норадреналином, циклосерином, адреналином, сульфонамидами.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норадреналина и норадреналина возможно усиление побочного действия на сердце. Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами хлоридом рибофлавином, бензилпенициллином, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, ртути, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, глюкозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3). Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих витамин В12, тиамин, как и другие витамины группы В, быстро разрушается из-за продуктов распада тиамина — низкие концентрации ионов железа могут предотвратить это. Он также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; ускоряет фотолиз, никотинамид в то время как антиоксиданты оказывают тормозящее действие.

Как принимать, курс приема и дозировка

Назначают по 1 драже до 3 раз в сутки в течение 1 месяца.

Препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости.

Специальные указания

Препарат нельзя назначать особенно недоношенным детям и новорожденным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.
Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности

5 лет
Действующее вещество

Бенфотиамин, Пиридоксин
Условия отпуска из аптек

Без рецепта
Лекарственная форма

таблетки
Показания

Неврит, Невралгия тройничного нерва, Радикулит, Ишиас, Полинейропатия, Остеохондроз, Гиповитаминоз, Люмбаго