Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гепа-Мерц
Торговое название
Гепа-Мерц
Международное непатентованное название
Орнитин
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10мл
Состав
10 мл концентрата содержат
активное вещество: 1_-орнитина-1_- аспартат 5.00г,
вспомогательное вещество: вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Код ATX А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнитина аспартат имеет короткий период элиминации — 0,3-0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Фармакодинамика
Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Показания к применению
— печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в^ сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально.
Максимальная скорость внутривенного введения — 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).
Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора!
В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.
Побочные действия
Иногда (>1/1000, 1/10000, <1/1000)
— рвота
Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата.
Противопоказания
— гиперчувствительность к 1_-орнитину-1_-аспартату
— почечная недостаточность при клиренсе креатинина более 3 мг/ЮОмл.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.
При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты. Педиатрия
Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике.
Беременность и лактация
С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 5 ампул вкладывают в пластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de
Владелец регистрационного удостоверения
Мерц Фарма ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании в РК Фарма Гарант ГмбХ в РК 050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305 тел/факс: (727) 273 62 78, e-mail: pharmagarant.kaz@mail.ru
