Тетрациклиновая-АКОС 3% 15 г мазь

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС

Международное непатентованное название
Тетрациклин

Лекарственная форма, дозировка
Мазь для наружного применения, 3 %

Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Тетрациклин и его производные. Тетрациклин.
Код АТХ D06АА04

Показания к применению
— гнойные инфекции мягких тканей
— фурункулез
— экзема инфицированная
— сыпь, угревая сыпь
— фолликулит

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату
— туберкулез кожи
— опухоли кожи
— микоз
— вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)
— детский возраст до 11 лет

Необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств, для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Значимого взаимодействия мази ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС с другими лекарственными средствами не описано.

Специальные предупреждения
В состав препарата ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС, мазь, входит вспомогательное вещество ланолин, которое может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит)
Применение в педиатрии
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Во время беременности или лактации
Применение мази для наружного применения ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Действующее вещество мази – тетрациклин может выделяться с грудным молоком.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Мазь наносят на пораженные участки кожи
Метод и путь введения
Наружно
Частота применения с указанием времени приема
1-2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки)
Длительность лечения
Курс лечения 5-7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлена.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае если пациент один или несколько раз пропустил прием лекарственного препарата, следует продолжить применение ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС не удваивая дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Данные отсутствуют.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Частота неизвестна
Аллергические реакции:
— жжение
— гиперемия кожи
— отечность
— другие признаки раздражения

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, http://www.ndda.kz;

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г мази содержат
активное вещество — тетрациклина гидрохлорид
(в пересчете на тетрациклин) — 3 г,
вспомогательные вещества: ланолин безводный – 3 г, парафины нефтяные твердые, церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит, натрия метабисульфит), вазелин
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном месте для детей!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
ОАО «Синтез»
Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru

Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез»
Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Deсalog», 050050,
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.: +7 (727) 2944221, тел.: +7 701 7315218
е-mail: deсalog@nur.kz