Фенкарол 10 мг №20 таб

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФЕНКАРОЛ®

Торговое название
Фенкарол®

Международное непатентованное название
Хифенадин

Лекарственная форма
Таблетки 10 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – хифенадина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Хифенадин.
Код АТХ R06АХ31

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
45 % хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая – в тканях головного мозга.
Фенкарол обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение
48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
Фенкарол – антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое действие. Ослабляет действие гистамина (снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, гипотензивное действие, влияние на проницаемость сосудов). Фенкарол блокирует H1-гистаминовые рецепторы, а также уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что связано с его способностью активировать диаминоксидазу – фермент, инактивирующий гистамин. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую
М-холиноблокирующую активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС).
Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее действие.

Показания к применению
— поллинозы
— острая и хроническая крапивница
— сенная лихорадка
— аллергический ринит
— отек (ангионевротический) Квинке
— дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
— пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Детям в возрасте от 6 до 7 лет – по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет – по
10-15 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения составляет 10-12 дней. При необходимости курс повторяют.
Детям старше 12 лет – рекомендуется принимать препарат Фенкарол® 25 мг таблетки по 25 мг 2-3 раза в день.
Если пропустили прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Фенкарол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до
< 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Часто
— сухость слизистых оболочек полости рта
Нечасто
— головная боль, сонливость
— диспепсические расстройства (тошнота, рвота)
Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к хифенадина гидрохлориду или к вспомогательным веществам препарата
— первые три месяца беременности и период кормления грудью
— детский возраст до 6 лет
— пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся препаратов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия – кумаринов).

Особые указания
Следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и почек и/или печени.
В состав препарата входит сахар. Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется принимать препарат во время беременности, а также применение в первые три месяца беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли хифенадина гидрохлорид в материнское молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Людям, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Людям, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / Факс 007 727 333 46 52
E-mail olainfarm.instr@mail.ru