Панкрим 10 000 №20 таб покрт оболочк

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ПАНКРИМ®

Торговое название

Панкрим®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — панкреатина 250.000

вспомогательные вещества лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, полисорбат 80, тальк, кальция стеарат,

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом, На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).

Код АТС А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Энзимы – натуральные компоненты, способствующие перевариванию пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, защищают активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Небольшая часть ферментов выделяется с фекалиями.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Фармакодинамика

Панкрим® восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Панкрим® может уменьшать боль, оказывая анальгезирующее действие при хроническом панкреатите и имеет желчегонный эффект, что обусловлено влиянием протеазы.

Показания к применению

Для заместительной терапии при

— недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы

— хроническом панкреатите в стадии ремиссии

— состояниях, после резекции желудка, поджелудочной железы, кишечника,

сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей

(в составе комбинированной терапии)

— нарушении пищеварения у пациентов с нормальной функцией желудочно-

кишечного тракта в случае погрешности в питании, а также при нарушениях

жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации,

малоподвижном образе жизни

— заболеваниях кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения

кишечного содержимого

— заболеваниях печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушением

желчевыделения

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов

брюшной полости

Способ применения и дозы
Принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Нельзя запивать щелочной минеральной водой.

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения во время еды или после еды.

Взрослые и подростки старше 14 лет – 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости дозу можно увеличить.

Максимальная суточная доза – 4 г.

Для детей 6-14 лет разовая доза составляет 250 мг.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия
Редко

— диарея, дискомфорт в эпигастральной области

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Возможны

— развитие гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме

крови (при длительном применении в высоких дозах)

— развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в

восходящей части ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения

необходимой дозы Панкрима®

Очень редко

— тошнота, рвота, запор

— раздражение слизистой оболочки полости рта у детей, перианальное

раздражение (при применении Панкрима® в высоких дозах)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта,

хронического панкреатита

— острый панкреатит

— сахарный диабет

— наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность,

синдром мальабсорбции

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Панкрима® с препаратами железа и фолиевой кислотой возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение Панкрима® и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Может произойти снижение эффективности препарата при одновременном применении его с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса.

При приеме Панкрима® возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов.

Особые указания
При возникновении побочных эффектов: прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Не следует назначать в высоких дозах детям до 15 лет страдающим муковисцидозом вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Беременность и период лактации
Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и кормящих грудью женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор (при применении Панкрима® в высоких дозах).

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz