«АДЖИЗИМ №30, табл»

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Cостав
Одна таблетка содержит:

активное вещество:

панкреатин 227.5 мг (эквивалентно 212.5 мг):

липалитическая активность: 6000 F.I.P.Ед

амилалитическая активность: 4500 F.I.P.Ед

протеолитическая активность: 300 F.I.P.Ед

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), кремний диоксид коллоидный, натрий гликолят крахмала, натрий кроскармеллозы, магния стеарат

состав оболочки: instacoat IC-MS-2398 (гидроксипропилметил целлюлоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид), изопропиловый спирт, дихлорметан

cостав кишечнорастворимой оболочки: instacoat IC-EN-069 (гидроксипропилметил целлюлоза фталат, диэтилфталат, титана диоксид), изопропиловый спирт, дихлорметан

Описание
Таблетки, покрытые кишечно- растворимой оболочкой, белого цвета, круглой формы, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты.

Код АТX А09АА02

Фармакологические свойства
Аджизим — ферментный препарат, содержащий панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

Показания к применению
Заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы:

— метеоризм,

— хронический панкреатит,

— муковисцидоз

— панкреатектомия

— заболевания печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушением желчевыделения

Способ применения и дозы
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым: принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения во время еды или после еды.

Суточная доза препарата не должна превышать трех таблеток в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия
— диарея, дискомфорт в эпигастральной области

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

— развитие гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме

крови (при длительном применении в высоких дозах)

— развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в

восходящей части ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы препарата

— тошнота, рвота, запор

— раздражение слизистой оболочки полости рта, перианальное раздражение (при применении в высоких дозах).

Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острый панкреатит

— обострение хронического панкреатита

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Аджизим содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp лактозным дефицитом или плохой всасываемостью глюкозы и галактозы не следует применять данный препарат.

Применение в педиатрии

Безопасность применения препарата Аджизим в детском возрасте не установлена.

Беременность и лактация

Безопасность применения Аджизим при беременности и в период лактации не установлена, поэтому не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния

Передозировка
Нет фактов, подтверждающих, что передозировка может вызвать системную интоксикацию.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия или урикозурия, перианальное раздражение и, очень часто, в основном у пациентов с муковисцидозом, фиброзная колонопатия.

Лечение: следует прекратить прием препарата, необходима хорошая гидратация и симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Аджио Фармацевтикалз Лимитед, Индия

A—38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072

Тел: +91-22-28518206/ 42319000