Привитусс 708мг/100мл 100 мл сусп

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Привитусс

Торговое название
Привитусс

Международное непатентованное название
Клоперастин

Лекарственная форма
Суспензия оральная 708 мг/100 мл, 100 мл и 200 мл

Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — L-клоперастина фендизоат — 708.0 мг (эквивалентно 400.0 мг клоперастину гидрохлориду),
вспомогательные вещества: смола ксантановая, полиоксиэтиленстеарат, ксилитол, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), эссенция банановая, вода очищенная.

Описание
Густая молочная суспензия

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для улучшения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты. Противокашлевые препараты прочие. Клоперастин.
Код АТХ R05DB21

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 90-120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L -клоперастина в тканях, в первую очередь – в легких.
Фармакодинамика
Оказывает селективное ингибирующее действие на кашлевой бульбарный центр, а также, седативное действие на периферические факторы, вызывающие кашлевой рефлекс, – путем ингибирования медиаторов воспалительного процесса и антибронхоспастического действия.

Показания к применению
— симптоматическое лечение кашля

Способ применения и дозы
Взрослые: по 5 мл 3 раза в день
Дети: от 2 до 4 лет: по 2 мл два раза в день;
от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день;
от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день.
В упаковке предусмотрена мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл. Длительность лечения составляет 7-10 дней.
Перед применением следует тщательно взболтать флакон с суспензией.

Побочные действия
В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные обратимые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые проходили в легкой форме, их связь с применением препарата была оценена как сомнительная.
При применении в терапевтических дозах признаки и симптомы, связанные с седативным или стимулирующим действиями препарата на центральную нервную систему не наблюдались.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
— детский возраст до 2 лет,
— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия
L-клоперастин обладает незначительным вторичным действием на центральную нервную систему и может взаимодействовать с препаратами, угнетающими или стимулирующими деятельность центральной нервной системы.
В случае одновременного применения следует учитывать возможность усиления действия алкоголя, антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.

Особые указания
Привитусс следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
Может вызвать аллергические реакции замедленного типа, так как содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Применение у детей
Препарат не предназначен для применения у детей до 2 лет.
Беременность и период лактации
В ходе доклинических исследований, включающих в себя исследования фармакологической безопасности (в том числе – исследования по репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности и хронической токсичности), не выявлено предполагаемого риска исследуемого вещества для человека.
Вместе с тем, ввиду отсутствия широкомасштабных клинических исследований с участием беременных женщин, Привитусс не следует применять во время беременности и лактации. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта и не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.

Передозировка
Симптомы: повышенная возбудимость ЦНС.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 100 мл или 200 мл препарата во флакон желтого стекла типа III (ЕФ*) с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку.
По 1 флакону с мерной ложкой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
«Mitim s.r.l.», Брешиа, Италия

Владелец регистрационного удостоверения
«Aesculapius Farmaceutici S.r.l.», Via Cozzaglio, 24-25125 Брешиа, Италия

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AVITA (АВИТА)»,
г. Алматы, улица Сейфуллина 458-460/95
телефон/факс 8/727/2794732