Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
Глюкоза
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — глюкоза в пересчете на безводную — 400 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0.26 мг, вода для инъекций – до 1 мл, 0.1 М хлороводородная кислота — до рН 3.0 – 4.0.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.
Код АТХ В05СХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Фармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает анти-токсическую функцию печени.
Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Глю-коза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ ор-ганизма.
5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного ве-щества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное ко-личество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонические растворы (10 %, 20 %, 40 %) повышают осмотическое давление крови, улучшают обмен веществ; повышают сократимость мио-карда; улучшают антитоксическую функцию печени, расширяют сосуды, увеличивают диурез. Теоретическая осмолярность 10 % глюкозы – 555 мОсм/л, 20 % — 1110 мОсм/л.
Показания к применению
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция,
интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия пе-чени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегид-ратация (рвота, диарея, послеоперационный период); коллапс; шок.
Для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Внутривенно – 10-50 мл 5 % и 10 % растворов на введение.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глю-козы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сутки, в последующем — до 15 г/кг/сутки. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов глюкозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жид-кости: для детей с массой тела 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сутки, детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сутки.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ макси-мальная скорость введения взрослым – 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении ин-тенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/сут; что составляет для 5 % раствора – около 10 мл/мин – 200 капель/мин (20 ка-пель=1 мл).
Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одно-временно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глю-козы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные действия
— гипергликемия, нарушение ионного баланса
— лихорадка
— гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность
— при превышении скорости введения – осмотический диурез с потерей во-ды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы
— в месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит
— истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Противопоказания
— гиперчувствительность
— гипергликемия
— сахарный диабет
— гиперлактацидемия
— гипергидратация
— послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— отек мозга, отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— гиперосмолярная кома
— тяжелая дегидратация, включая алкогольный делирий
— синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хрониче-ская почечная недостаточность (олигоанурия), гипонатриемия.
Лекарственные взаимодействия
Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визу-ально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми бар-битуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфанила-мидами, цианокобаламином.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Не приме-нять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросеми-дом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыво-ротке крови. Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толе-рантность к глюкозе снижается.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани.
Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию ги-покалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препара-тов наперстянки.
Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:
— бевацизумаб
— бенфотиамин + пиридоксин
— кладрибин – вызывает усиление деградации кладрибина
— пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
— тиоктовая кислота
Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раство-ром декстрозы.
Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.
Особые указания
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визу-ально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче.
При многократном введении раствора возможны нарушения функцио-нального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелу-дочной железы.
При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одно-временно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипока-лиемии).
Дети
Препарат применять детям только по назначению и под наблюдением вра-ча.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно толь-ко в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает по-тенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых ис-следований не проведено). Применение препарата беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучались.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмо-лярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией углекислого газа, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл.
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
При использовании ампул с кольцами или точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности ампул не является противопоказанием к его применению.
Срок хранения
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по ка-честву препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37
Наименование, адрес и контактные данные организации на террито-рии Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37.
