Калия хлорид 40мг/мл 10мл №10 амп Новосибхимфарм

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Калия хлорид

Торговое название

Калия хлорид

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — калия хлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, кислоты

хлороводородной 1 М раствор – до рН 3,0-4,0, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Калия хлорид

Код АТХ B05XA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Калия хлорид полностью абсорбируется. У пациентов с нормальным уровнем калия приблизительно 90% введенного калия выделяется с мочой.

Фармакодинамика

Калий является основным внутриклеточным ионом. Препарат нормализует водно-электролитное равновесие в организме, восполняет дефицит калия. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот, проведение нервных импульсов, улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Ионы калия вызывают урежение частоты сердечных сокращений, снижают сократительную активность, уменьшают проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда.

В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших – суживает. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела центральной нервной системы. Оказывает умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце. Стимулирует надпочечники и увеличивает выделение ими эпинефрина.

Показания к применению

— лечение и профилактика гипокалиемии, возникшей на фоне сахарного диабета, длительной диареи, рвоты, при применении некоторых диуретиков (тиазидные, тиазидоподобные, петлевые), терапии глюкокортикостероидами, сердечными гликозидами, гипотензивными препаратами

— лечение и профилактика дигиталисной интоксикации

— аритмии различного происхождения (связанные с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией)

— профилактика аритмии у больных с инфарктом миокарда (в остром периоде).

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно струйно или капельно.

1 ампула (10 мл) 40 мг/мл раствора калия хлорида содержит 0,4 г калия хлорида. 50 мл 40 мг/мл раствора калия хлорида (2,0 г калия хлорида) разводят водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) для получения изотонического раствора (концентрация полученного раствора 4 мг/мл) и вводят внутривенно, капельно (20-30 капель в минуту).

Для капельного внутривенного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида (до 62,5 мл раствора калия хлорида 40 мг/мл) в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (концентрация полученного раствора калия хлорида 5 мг/мл).

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника

— парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания

— снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярного проведения вплоть до возникновения полной АV блокады, остановка сердца (при передозировке)

— гиперкалиемия, аллергические реакции.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— острая и хроническая почечная недостаточность

— полная атриовентрикулярная блокада

— надпочечниковая недостаточность

— сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками

— гиперкалиемия

— метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией)

— эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства повышают риск развития гиперкалиемии. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.

Особые указания

Применять с осторожностью при атриовентрикулярной блокаде I-II степени.

В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии необходим контроль кислотно-основного состояния.

Следует учитывать, что гипокалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлена.

Беременность и лактация

В связи с недостаточным опытом применения не назначается беременным.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении работ, требующих точной координации движений.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (повышение концентрации ионов калия в сыворотке крови от 5,5 до 6,5 мэкв/л), которая проявляется в виде: мышечного гипотонуса, парестезии в конечностях, замедления атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановки сердца. Ранние изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4. При умеренной гиперкалиемии (концентрация ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала РQ, расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.

Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца (изменения на электрокардиограмме — медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при концентрации ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.

Лечение: внутрь или в/в — раствор натрия хлорида; в/в — 300-500 мл раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул в коробке из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту