Производитель
Валента Фарма, Россия
Состав
Действующее вещество:
кальция гопантенат (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты)0,5 г (500 мг);
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат 93,54 мг;
кальция стеарат 6,2 мг;
тальк 12,4 мг;
крахмал картофельный 7,86 мг
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомаслянной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность.
Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67,5% от принятой дозы — с мочой, 28,5% — с калом).
Показания
Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах;
в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых;
церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами);
экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (в т.ч. хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона);
последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии);
коррекция и профилактика (терапия прикрытия при одновременном назначении) побочного действия нейролептиков; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический);
эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами);
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания;
расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы;
Дети:
умственная отсталость (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания);
детский церебральный паралич;
заикание (преимущественно клоническая форма);
эпилепсия (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
острая почечная недостаточность;
беременность (1 триместр).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания).
Взаимодействие
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.
Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает эффекты препаратов, стимулирующих ЦНС, противосудорожных ЛС, действие местных анестетиков (прокаин).
Предотвращает побочное действие следующих ЛС: фенобарбитал, карбамазепин, антипсихотические средства (нейролептики).
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь.
Принимать через 15–30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых составляет 0,5–1 г, для детей — 0,25–0,5 г, суточная — 1,5–3 г (для взрослых), 0,75–3 г (для детей). Длительность курса лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Дети. Умственная недостаточность — по 0,5 г 4–6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев. Задержка речевого развития — по 0,5 г 3–4 раза в день в течение 2–3 месяцев.
Нейролептический синдром (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств). Взрослые — по 0,5–1 г 3 раза в день; дети — 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Длительность курса лечения — 1–3 месяца.
Эпилепсия. Дети — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день; взрослые — по 0,5–1 г 3–4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Гиперкинезы (тики). Дети — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день ежедневно в течение 1–4 месяцев; взрослые — по 1,5–3 г в день ежедневно в течение 1–5 месяцев.
Расстройства мочеиспускания. Взрослые — по 0,5–1 г 2–3 раза в день (суточная доза — 2–3 г); дети — по 0,25–0,5 г (суточная доза — 25–50 мг/кг). Длительность курса лечения — от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).
Последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм. 0,25 г 3–4 раза в день.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях.0,25 г 3 раза в день.
Данная лекарственная форма не рекомендована детям до 3 лет.
Передозировка
Симптомы: характерно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Специальные указания
Препарат не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
4 года
Действующее вещество
Гопантеновая кислота
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Для взрослых по назначению врача, Детям по назначению врача
Показания
Эпилепсия, Сотрясение мозга и другие черепно-мозговые травмы, Невроз, Приобретенное слабоумие, Нарушение мозгового кровообращения
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – гопантеновая кислота (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты) 500 мг,
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат основной, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 часов (67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом).
Фармакодинамика
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты.
Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ –рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическим, нейропротекторным и нейротрофическим свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению
– когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах
– в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых
– церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами)
– экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.)
– последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии)
– для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)
– эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами)
– психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания
– расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы
– детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей — 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых — 1,5-3г, для детей — 0,75-3 г. Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев.
Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям, при умственной отсталости: по 0,5 г 4-6 раз в день, в течение
3 месяцев; при задержке речевого развития по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям — по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения 1-3 месяца.
При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день, взрослым по 0,5-1 г 3-4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день ежедневно в течение 1-5 месяцев.
При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).
При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.
Детям дозировки и схема лечения назначаются врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).
Побочные действия
Возможно:
— аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания
Очень редко:
— нарушения сна, сонливость, шум в голове
Имеются сведения, что приём гопантеновой кислоты в некоторых случаях может вызывать острую летальную печёночную энцефалопатию вследствие дефицита пантотеновой кислоты, антагонистом которой является гопантеновая кислота
Противопоказания
– гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
– острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек
– выраженные изменения картины крови
– беременность (I триместр) и период лактации
– детский возраст до 4-х лет
Лекарственные взаимодействия
Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.
Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.
Применение во время беременности и периода лактации
Гопантеновая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности. В экспериментальных исследованиях показано, что гопантеновая кислота не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно по показаниям после консультации с врачом. Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 500 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
