Арпефлю 100мг №10 таб

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Арпефлю

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
АРПЕФЛЮ

Международное непатентованное название
Умифеновир

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — умифеновира гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат,
состав оболочки опадрай II белый (85F18422): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Умифеновир.
Код АТХ J05AX13

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг — через 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Фармакодинамика
Умифеновира гидрохлорид — противовирусное средство, также оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В, а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению
— грипп А и В, острые респираторно-вирусные инфекции (ОРВИ)
— в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции
— профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
— в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет

Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения
Грипп и другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция)
— изжога, тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, мальабсорбция глюкозы, галактозы.

Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Беременность и период лактации
В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка
Не отмечена.

Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанногона упаковке

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта

Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.by

Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm. by

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,

050065, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Казыбек би, д. 68/70, угол ул. Наурызбай батыра, тел. 8(727)-2676670, факс 8(727)-2721178,

электронная почта: amangul-62@mail.ru