Торговое название
Кандибене®
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Крем 1% 30 г
Состав
100 г крема содержат
активное вещество — клотримазол 1 г,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, сорбитан стеарат, полисорбат 60 (Твин 60), цетил пальмитат, спирт цетилстеариловый, 2-октилдодеканол
(эутанол G), вода очищенная
Описание
Белый гомогенный крем
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболевания кожи.
Производные имидазола.
Код АТС D01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола (менее 3–10% дозы).
Концентрации в плазме крови составляют менее 10 нг/мл, и не вызывают подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов. Клотримазол усваивается в печени в неактивные гидроксильные дериваты, посредством окисления и расщепления
имидазольного кольца (деаминирование, О-деалкилирование), и выводится, главным образом, с желчью.
Фармакодинамика
Кандибене® обладает фунгистатическим действием. За счёт подавления биосинтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, нарушается проницаемость мембраны. Кроме того, в фунгистатических концентрациях Кандибене® приводит к токсическому повышению концентраций перекиси водорода, что, способствует клеточной гибели грибов. Кандибене® обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, диморфных грибки. МИК для этих типов грибков составляют менее 0,062 – 4 (–8) мкг/мл субстрата.
Кандибене® подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5 – 10 мкг/мл субстрата, и вещество является трихомонадоцидным при 100 мкг/мл.
Показания к применению
— грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп, онихомикоз
— отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные
дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбуди¬телями, чувствительными к клотримазолу
— микозы, осложненные вторичной пиодермией
Способ применения и дозы
Кандибене® крем наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применени¬ем мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки
кожи. Крем наносят 2-3 раза в день.
Продолжительность лечения — индивидуальна и зависит от тяжести течения заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Для обеспечения успешного лечения применение Кандибене® крем не прекращают сразу после купирования острых симптомов заболевания.
Обычно лечение дерматомикозов проводят не менее чем в течение 4-х недель, разно¬цветного лишая — 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить не менее чем в течение 2-х недель после купирования симптомов заболевания.
Побочные действия
Иногда
— преходящее покраснение, ощуще¬ние покалывания и жжения.
Противопоказания
— повышенная чув¬ствительность к клотримазолу или другим компонентам, в том числе к цетостеариловому спирту
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол может снижать действие других местных противогрибковых средств, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин, амфотерицин В). В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковое действие Клотримазола. Пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие Клотримазола.
Особые указания
Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногте¬вые пластинки были коротко подстрижены и имели шероховатую поверхность для луч¬шего проникновения активного вещества препарата.
Беременность и период лактации
Вопрос о це¬лесообразности назначения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консуль¬тации врача.
Из-за минимальной абсорбции Кандибене® при наружном применении, нет риска при кормлении грудью. Нанесение Клотримазола непосредственно на лактирующую грудную железу противо¬показано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Неизвестны.
Передозировка
Применение Кандибене® в повышенных дозах не вызывает каких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г крема помещают в алюминиевые тубы с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия