Систейн Ультра Плюс 10мл гл капли-любрикант фл

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от “____” _______________ 201__г.
№ ______________________

Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения: СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант, во флаконе 10мл.

Состав и описание изделия: СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант — это стерильный раствор, содержащий гиалуронат натрия 0.15%, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометилпропанол, борную кислоту, борнокислый натрий, двунатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, цитрат натрия, калия хлорид, натрия хлорид, ПОЛИКВАД* (полидрония хлорид) 0.001%, кислоту хлороводородную или натрия гидроксид (для регулирования рН) и воду очищенную.
СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант представляет собой комбинацию двух полимеров ‐ гидроксипропилгуара и гиалуроновой кислоты.
Гиалуроновая кислота – природное соединение, присутствующее в организме человека; она действует как увлажняющий агент и способствует клеточной пролиферации. Вискоэластичные свойства гиалуроновой кислоты схожие со слезной пленкой и способность связывать молекулы воды создают условия для восстановления поврежденных клеток глазной поверхности.
Гидроксипропилгуар – высокомолекулярный полимер, формирующий гелеподобный жидкий «пластырь» на глазной поверхности и обеспечивающий защиту клеток от высыхания.
Комбинация гиалуроновой кислоты и гидроксипропилгуара, входящая в состав СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант прикрепляется к поврежденным клеткам глазной поверхности, обеспечивая повышенное увлажнение и смазывание в сравнении с одной
гиалуроновой кислотой.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:
Alcon®

Область применения:
СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант, — предназначены для лечения синдрома «сухого» глаза, временно снимают чувство жжения и раздражение, вызванные сухостью слизистых оболочек глаз, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром (радиатор, сауна), кондиционером, ветром, косметикой, мерцанием длительно работающего
телевизора или монитором компьютера. СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант, можно использовать для увлажнения контактных линз однодневного использования, длительного использования, и одноразовых силиконовых, гидрогелевых и мягких (гидрофильных) контактных линз.

Способ применения:
Перед применением хорошо встряхнуть флакон!
СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант можно использовать по мере необходимости в течение дня для облегчения симптомов «сухого» глаза. Закапайте по одной или две капли в каждый глаз и поморгайте несколько раз. При возникновении умеренного раздражения, дискомфорта или помутнения во время ношения контактных линз, закапайте 1-2 капли и поморгайте 2-3 раза.
Не вызывает привыкания.

Противопоказания:
Не применять данный продукт при аллергических реакциях на любой из компонентов СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант.

Предупреждения:
Используйте препарат по назначению точно следуя указаниям вашего лечащего доктора и вложенной инструкции. Если при применении препарата вы испытываете постоянный дискомфорт в глазах, изменения видения, чрезмерное слезотечение и покраснение глаз, обязательно обратитесь к вашему лечащему доктору. Не используйте продукт СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант для очищения и дезинфекции контактных линз. Если зрение становится нечетким сразу после применения препарата, рекомендуется подождать, пока зрение восстановится прежде, чем садиться за руль или использовать оборудование.

Предосторожности:
Только для офтальмологического применения.
Чтобы избежать загрязнения раствора не прикасайтесь кончиком капельницы ни к каким поверхностям.
Запрещается использовать продукт, если он становится бесцветным или мутным.
Крышка контейнера должна быть плотно закрыта на период, когда препарат не используется.
Не используйте раствор, если упаковка вскрыта или повреждена.

Условия хранения: При температуре не выше 300 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 24 месяца.
Не использовать раствор более 3 месяцев после первого вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности.

Наименование, юридический адрес организации-производителя:
Alcon Cusi, S.A., El Masnou, Барселона, Испания.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
050051 г. Алматы, ул. Луганского, 96
Тел.: +7 727 258 16 58
Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения:
EN ISO 13485:2012 + AC:2012, ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009, DIN EN ISO 13485:2012