Торговое название
Cинекод
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственные формы
Сироп 300 мг/ 200мл
Капли для приема внутрь для детей
Состав
Сироп
10 мл раствора содержат
активное вещество — бутамирата цитрат, 15 мг;
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, натрия гидроксид 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная.
Капли для приема внутрь для детей
1мл раствора содержит
активное вещество — бутамирата цитрат, 5 мг;
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, натрия гидроксид 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная.
Описание
Сироп: Прозрачный бесцветный раствор с запахом ванилина.
Капли: Бесцветная прозрачная жидкость с ванильным ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые препараты прочие.
Код АТС R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси) этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15,0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся, главным образом, с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика
Синекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящийся к алкалоидам опия.
Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.
Показания к применению
— сухой, упорный кашель любой этиологии, в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей
— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии
— коклюш
Способ применения и дозы
Капли
— от 2-х месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день
— от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день
— 3 года и старше по 25 капель 4 раза в день
1 мл = 22 капли
Сироп
— от 3 до 6 лет по 5 мл 3 раза в день
-от 6-12 лет по 10 мл 3 раза в день
— взрослым по 15 мл 4 раза в день.
-от 12 лет и старше по 15 мл 3 раза в день
Средний курс лечения – 5 дней.
Используйте градуированную мерную ложку (прилагается).
По возможности, капли и сироп следует принимать перед едой.
Побочные действия
Редко:
— кожная сыпь, зуд
— тошнота
— диарея
— головокружение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу
— 1 триместр беременности
— период лактации
— детский возраст: капли – до 2-х месяцев, сироп – до 3-х лет.
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Беременность и лактация
Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.
По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.
Сироп и капли содержат в качестве подсластителей сахарин или сорбитол, поэтому все эти формы могут назначаться больным сахарным диабетом
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Применение Синекода не оказывает опасного влияния на управление транспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, а также мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Форма выпуска и упаковка
Капли во флаконе из темного стекла объемом 20 мл, упакованном в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Сироп во флаконе объемом 200 мл, упакованном также как капли.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 30оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Нион, Швейцария.
