Диалипон Турбо 1,2% 50 мл №1 (10 в упаковке)

Торговое название

Диалипон® Турбо

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 1,2 %, 50 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — меглюминовой соли альфа-липоевой кислоты 23,354 мг, что соответствует 12 мг альфа-липоевой кислоты

вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин), полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций

Описание

Прозрачная жёлто-зелёного цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16А Х01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Общий клиренс составляет 694 мл/минуту. Объем распределения — 12,7 л.

Альфа-липоевая кислота подвергается значительным изменениям при первичном прохождении через печень. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания в системной доступности альфа-липоевой кислоты. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов осуществляется в результате окисления боковой цепи и конъюгации. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 часа с мочой выводится 93-97 % α-липоевой кислоты или ее дериватов. Период полувыведения препарата из сыворотки крови составляет 10-20 минут.

Фармакодинамика

Альфа-липоевая кислота — вещество, которое синтезируется в организме и выполняет функции коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетках. Способствует снижению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена альфа-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) ведёт к нарушению аэробного гликолиза. Альфа-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действия. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обменов, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия). Альфа-липоевая кислота по фармакологическим свойствам подобна витаминам группы В.

Показания к применению

— диабетическая полинейропатия

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно капельно. Диалипон® Турбо вводят непосредственно из флакона (то есть без растворителя) взрослым в дозе 600 мг в сутки (содержимое 1 флакона) в течение минимум 30 минут. В связи с тем, что альфа-липоевая кислота чувствительна к воздействию света, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.

Курс лечения — 2-4 недели. В дальнейшем можно продолжить приём препарата в капсулах в дозе 600 мг в сутки.

Побочные действия

Часто:

— аллергические реакции: крапивница, экзема, зуд, дерматит в месте инъекции, ощущение жгучей боли

Редко:

— ощущение тяжести в голове

— головная боль

— тошнота

— рвота

— повышение внутричерепного давления

— горячие приливы

— потливость

— затруднения дыхания

Очень редко:

— анафилактический шок

— судороги

— диплопия

— петехиальная сыпь, тромбофлебит

— нарушение функции тромбоцитов (тромбоцитопатия, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура)

— гипогликемия (головокружение, повышенное потовыделение, головная боль, расстройство зрения)

— ощущение жгучей боли

— боль в области сердца

— тахикардия

— изменение или нарушение вкусовых ощущений

При быстрой внутривенной инъекции возможны ощущения тяжести в голове, повышение внутричерепного давления, гарячие приливы, потливость, тошнота, рвота, кратковременная задержка или затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.

Противопоказания

— гиперчувствительность к препарату или к одному из его компонентов

— состояния, которые могут привести к лактоацидозу (сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и т. п.)

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Альфа-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Несовместимость. In vitro Диалипон® Турбо вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон® Турбо с сахарами образует труднорастворимые комплексные соединения. Из-за этого инфузионный раствор Диалипона® Турбо несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера и растворами в составе которых есть соединения вступающие в химическое взаимодействие с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Нельзя применять вместе с препаратами, которые содержат соединения металлов (например с препаратами железа, магния).

Особые указания

Во время применения препарата Диалипон® Турбо используют светозащитные чёрные пакеты, которые одевают на флакон.

При проведении терапии препаратом Диалипон® Турбо больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях нужно уменьшить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Под действием алкоголя снижается терапевтическая активность альфа-липоевой кислоты, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя во время лечения Диалипоном® Турбо.

Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия достаточного опыта.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Особых предостережений нет, но в случае возникновения побочных эффектов препарата необходимо воздержаться от этого рода занятий.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, генерализованные эпилептические приступы и развитие лактоацидоза. При применении больших доз альфа-липоевой кислоты были сообщения о таких интоксикационных последствиях, как гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (DIC), угнетение функции головного мозга и расстройства внутренних органов.

Лечение должно проводиться в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов. Эффективность применения гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты не доказана.

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла 1 гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками для инъекционных флаконов и обжатые алюминиевыми крышками комбинированными с пластиковыми вставками или укупоренные крышками с откидными колпачками.

На флаконы наклеивают этикетки — самоклейки.

По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и соответствующим количеством пакетов из пленки полиэтиленовой черной вкладывают в пачку из картона. Допускается на пачку с 10 флаконами наклеивать этикетку — самоклейку для контроля открытия пачки.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.