Торговое название
Гидрокортизон
Международное непатентованное название
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Мазь глазная 0.5 %
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество — гидрокортизона ацетат 0.50 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин, ланолин безводный.
Описание
Мазь белого цвета, возможны оттенки от желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды. Гидрокортизон.
Код АТХ S01BА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость; проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления.
Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т. ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Показания к применению
— аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);
— воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);
— термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Способ применения и дозы
Местно. В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Курс лечения – 1-2 недели. По назначению врача курс лечения может быть продлен.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции, жжение;
— инъецированность склер;
— кратковременная нечеткость зрительного восприятия
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
— образование задней субкапсулярной катаракты;
— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация)
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата;
— дефекты эпителия роговицы;
— первичная глаукома;
— период вакцинации;
— гнойные, вирусные, грибковые заболевания глаз;
— нарушение целостности глазного эпителия;
— трахома, туберкулез глаз;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин. При применении более 10 дней и наличии в анамнезе глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
После применения мази в течение 30 мин необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания.
В составе препарата содержится метилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции замедленного типа.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Беременность и период лактации
Во время беременности применение препарата оправдано, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Передозировка
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
Форма выпуска и упаковка
Мазь глазная 0.5 %. По 3 г или 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую с бушонами для медицинских мазей. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Хранить после вскрытия упаковки не более 5 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты»
Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260
Тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38
Е-mai1: marketing@tatpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «МегаФармПлюс»
Республика Казахстан, ЮКО, 160019, г. Шымкент, Абайский район, микрорайон Кызыл жар, ул. Карасу, № 30
Тел.: 8 (7252) 45-31-23; факс: 8 (7252) 45-31-56
Е-mail: megafarmplus@yandex.kz
