Аскорбиновая кислота 5% 2мл №10 амп Дальхимфарм

Торговое название
Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название
Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл

Состав
Активное вещество:
Аскорбиновая кислота – 50 г
Вспомогательные вещества:
Натрий двууглекислый (натрия гидрокарбонат) – 23,85 г
Натрия сульфит безводный (натрия сульфит) – 2,0 г
Вода для инъекций – до 1 л.

Описание
Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код АТХ A11GA01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы крови – 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10 – 20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз.
Аскорбиновая кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; накапливается в основном в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Выводится почками, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) – водорастворимый витамин, который способствует оптимальному протеканию тканевого обмена. Принимает активное участие в окислительно-восстановительных реакциях, образовывая с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Принимает участие в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом, предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается кровоточивость десен, слизистых оболочек. Принимает участие в обмене глюкозы, катаболизме холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание аскорбиновой кислоты в организме и в ткани надпочечников в частности существенно снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать антианемическое воздействие за счет влияния на обмен железа. Восстанавливает тривалентное железо в двувалентное, которое транспортируется с током крови.

Показания к применению
— лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).
— цинга

Способ применения и дозы
Аскорбиновую кислоту применяют по назначению врача.
Назначают внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.
Внутривенно струйно вводят на протяжении 1-3 минут.
Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель за минуту.
Внутримышечно вводят глубоко в мышцу.
Дозы устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания.
Взрослым при гиповитаминозе С и геморрагическом диатезе обычно назначают 50-150 мг в сутки. При цинге и кровотечениях суточную дозу повышают до 300-500 мг. Максимальная разовая доза 200 мг, суточная – 1 г.
Детям в возрасте до 12 лет назначают внутривенно в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела в виде 5 % раствора (0,5-2 мл).
Обычно для детей суточные дозы составляют:
в возрасте до 6 месяцев – 30 мг,
6-12 месяцев – 35 мг,
1-3 года – 40 мг,
4-10 лет – 45 мг,
11-14 лет – 50 мг.
Максимальная суточная доза – 100 мг.
Особые группы больных. Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные, находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-500 мг.

Побочные действия
Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносима, однако возможно развитие следующих побочных явлений.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном использовании в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразования, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Неврологические расстройства: головная боль, ощущение усталости, при длительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы, головокружение, бессонница.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, спазмы желудка, боль в желудке.
Расстройства со стороны мочеиспускательной системы: гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах – повреждения гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней с оксалата кальция.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд.
Нарушения обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз С, при длитель-ном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.
Сосудистые расстройства: снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при длительном использовании в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Общие расстройства: при внутривенном введении возможно ощущение жжения.
Беременность: при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания беременности.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции.

Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата
— сахарный диабет
— гиперкоагуляция
— склонность к тромбозам, тромбофлебит
— мочекаменная болезнь (в т. ч. гипероксалурия)
— почечная недостаточность
— прогрессирующие злокачественные заболевания
— гемохроматоз
— талассемия
— полицетемия
— лейкемия
— сидеробластная анемия
— серповидноклеточная анемия
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Лекарственные взаимодействия
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск кристалурии), этинилэстрадиола, бензилпеницилина и тетрациклинов, снижает уровень пероральных контрацептивов в крови. Увеличивает выведение препаратов, которые имеют щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорби-новой кислоты с мочой.
При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и тетрациклических антидепрессантов, применяющихся одновременно.
Повышает экскрецию железа у пациентов, которые принимают дефероксамин.
Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков. Повышает обезвреживание и общий клиренс этилового спирта.
Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина.
При одновременном использовании с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При использовании в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном употреблении алкоголя может развиваться дисульфирамоподобная реакция.
Аскорбиновая кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом, вследствие чего может изменять химический состав других препаратов. Поэтому при рассмотрении возможности применения с другими лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.
Препарат несовместим с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов, в частности меди. Раствор для инъекций аскорбиновой кислоты несовместим с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицин лактобионатом, нафциллином натрия, нитрофурантоином натрия, конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия и диэтаноламином сульфафуразола. Нерегулярная несовместимость, в зависимости от рН или концентрации растворов, наблюдалась с хлорамфеникола натрия сукцинатом.
Несовместимость
Несовместим с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов, меди, эуфиллин, сульфат блеомицин, эритромицин, лактобионат, нафциллин натрия, нитрофурантоин натрия, бикорбанат натрия, сульфафуразол, диэтаноламин, хлорамфеникол, натрия сукцинат.
Особые указания
При применении в больших дозах необходим контроль функции почек, артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата).
Терапию в больших дозах нельзя проводить больным со склонностью к рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристалурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в день).
Употребление больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови билирубина, активности «печеночных» трансаминаз.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует приме-нять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Больным, которые находятся на диете с низким содержанием натрия, не сле-дует назначать высокие дозы препарата.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, которые быстро пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усилить протекание процесса. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.
Беременность и период лактации
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в II-III триместрах беременности – примерно 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и потом у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены». Поэтому в период беременности не следует назначать препарат в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у новорожденного. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует угроза для ребенка при употреблении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата следует прекратить кормление грудью.
Дети
Применение препарата детям см. в разделе «Способ применения и дозы».
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендованных дозах не оказывает воздействия на способность управлять автотранспортом или работать с другими техническими механизмами.

Передозировка
Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг в сутки проявляют диуретический эффект. При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.
Характерно развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии, тромбоэмболических осложнений, нефролитиаза.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
1 год 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.