Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ацесоль
Торговое название
Ацесоль
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл
Состав
1 л раствора содержит:
активные вещества:
натрия хлорид – 5,0 г,
натрия ацетата тригидрат – 2,0 г,
калия хлорид – 1,0 г
вспомогательное вещество:
вода для инъекций до 1 л
Ионный состав:
1 л раствора содержит:
— Na+
100,3 ммоль
— K+
13,4 ммоль
— Cl–
99,0 ммоль
— ацетата
14,7 ммоль
Осмоляльность
от 190 до 250 мосмоль/кг
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах — через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Показания к применению
— дегидратация
— интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера)
Способ применения и дозы
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят внутривенно струйно (1-3 ч).
Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Побочные действия
— отеки
— аллергические реакции
— тахикардия
— озноб
— гиперкалиемия
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— гиперкалиемия
— гипернатриемия
— сердечная недостаточность
— алкалоз
— хроническая почечная недостаточность
— наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости (отек мозга, легких, гипергидратация и т.д.)
С осторожностью
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Лекарственные взаимодействия
При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.
При смешивании препарата с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.
В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.) препарат вводят парентерально.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии — препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку — ящики из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту