Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Cостав
Одна таблетка содержит:
активное вещество:
панкреатин 227.5 мг (эквивалентно 212.5 мг):
липалитическая активность: 6000 F.I.P.Ед
амилалитическая активность: 4500 F.I.P.Ед
протеолитическая активность: 300 F.I.P.Ед
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), кремний диоксид коллоидный, натрий гликолят крахмала, натрий кроскармеллозы, магния стеарат
состав оболочки: instacoat IC-MS-2398 (гидроксипропилметил целлюлоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид), изопропиловый спирт, дихлорметан
cостав кишечнорастворимой оболочки: instacoat IC-EN-069 (гидроксипропилметил целлюлоза фталат, диэтилфталат, титана диоксид), изопропиловый спирт, дихлорметан
Описание
Таблетки, покрытые кишечно- растворимой оболочкой, белого цвета, круглой формы, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты.
Код АТX А09АА02
Фармакологические свойства
Аджизим — ферментный препарат, содержащий панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.
Показания к применению
Заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы:
— метеоризм,
— хронический панкреатит,
— муковисцидоз
— панкреатектомия
— заболевания печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушением желчевыделения
Способ применения и дозы
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым: принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения во время еды или после еды.
Суточная доза препарата не должна превышать трех таблеток в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
— диарея, дискомфорт в эпигастральной области
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
— развитие гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме
крови (при длительном применении в высоких дозах)
— развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в
восходящей части ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы препарата
— тошнота, рвота, запор
— раздражение слизистой оболочки полости рта, перианальное раздражение (при применении в высоких дозах).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— острый панкреатит
— обострение хронического панкреатита
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Аджизим содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp лактозным дефицитом или плохой всасываемостью глюкозы и галактозы не следует применять данный препарат.
Применение в педиатрии
Безопасность применения препарата Аджизим в детском возрасте не установлена.
Беременность и лактация
Безопасность применения Аджизим при беременности и в период лактации не установлена, поэтому не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния
Передозировка
Нет фактов, подтверждающих, что передозировка может вызвать системную интоксикацию.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия или урикозурия, перианальное раздражение и, очень часто, в основном у пациентов с муковисцидозом, фиброзная колонопатия.
Лечение: следует прекратить прием препарата, необходима хорошая гидратация и симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Аджио Фармацевтикалз Лимитед, Индия
A—38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072
Тел: +91-22-28518206/ 42319000
