ИНСТРУКЦИЯ
по применению биологически активной добавки к пище Аевит Мелиген
Форма выпуска: мягкие желатиновые капсулы по 0,2 г
Состав: витамин E (альфа-токоферола ацетат) 100 мг, масло растительное (подсолнечное или
кукурузное, или соевое, или оливковое), оболочка капсул (желатин, глицерол, консервант
метилпарагицроксибензоат, краситель сахарный колер), витамин А (ретинола пальмитат) 8600 МЕ.
Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного
источника витаминов А и E.
Описание: Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство.
Способ применения:
взрослым и детям старше 14 лет принимать не разжевывая, c небольшим количеством воды, по 1 капсуле 1 раз день во время еды.
Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц.
В суточной дозе — 1 капсула — содержится: витамина А — 2,2 — 3 мг (275 — 375%**РУП*), витамина Е — 100 мг (1000%**РУП*).
*рекомендуемый уровень суточного потребления
**не превышает максимально допустимый уровень
Пищевая ценность на 100 г: жиры — 47,65 г, витамин Е -50 г, витамин А-2‚35 г.
Энергетическая ценность на 100 г: 428,85 ккал (1793 Kдж)-
Фармакологическое действие. Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика. Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %).
Показания к применению
Комбинированный авитаминоз А и Е.
В комплексной терапии:
— поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Противопоказания
Повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз A и/или Е, детский возраст (до 18 лет), препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
С осторожностью
Тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, холецистит, хронический панкреатит. Препарат не следует принимать с другими лекарственными средствами, а состав которых входят витамины А и Е.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 часов после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста – гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/ сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/ сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Особые указания
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем
витамина А (100 тыс. МЕ). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Особые указания
Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: ЗАО «ФП Мелиген» 188676, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. Щеглово, 53а Тел/факс: (812) 336-16-82
Организация, принимающая претензии от потребителей: ТОО «Pharmaline» Республика Казахстан, г. Алматы ул. Шамиевой 11
