Альбумин-Биофарма р-р динф 10% 100мл №1


Торговое название

Альбумин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10 %, 50мл,100мл.

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество — альбумин 10г

вспомогательные вещества: натрия каприловокислый (каприлат), вода для инъекций

Описание

Прозрачная жидкость от желтого до светло-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.

Код АТС В05АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения раствора полное распределение альбумина происходит через 10 –15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2–4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток. В норме общая обменная фракция альбумина 4-5 г/кг массы тела, из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле, а 55-60% — во внесосудистом пространстве. Катоболизм альбумина происходит в разных органах и тканях, в клетках которых он гидролизуется до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50 — 60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.

Менее 10% внутрисосудистого альбумина выводится из русла в течение 2 часов после инфузии.

Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет 7 — 20 дней.

Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу.

Фармакодинамика

Альбумин – белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. В организме поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, определяет процессы фильтрации и реабсорбции. В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. Находящееся в сосудистом русле общее количество альбумина составляет около 120 г, а во внесосудистом пространстве – 180 г. Альбумин синтезируется преимущественно печенью, где вырабатываются и другие важнейшие белки крови — глобулины, фибриноген, протромбин. Печень ежедневно синтезирует 10 –16 г альбумина, а у новорожденных 180 –300 мг/л массы тела с постепенным снижением до обычных показателей. Снижение концентрации белков плазмы, особенно альбумина (менее 30 г/л), сопровождается уменьшением объема крови и развитием отеков. Альбумин быстро повышает кровяное давление и способствует привлечению и удерживанию тканевой жидкости в кровяном русле, увеличивает объем циркулирующей крови, улучшает белковое питание тканей и органов.

10% раствор альбумина представляет собой слабый гиперонкотический белковый раствор, поддерживающий онкотическое давление циркулирующей крови. Повышает и стабилизирует кровяное давление.

10% раствор альбумина является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, способствуют лучшему усвоению лекарственных средств. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает и инактивирует токсины, как бактериального происхождения, так и образующиеся в процессе обмена веществ. Связывает и выводит из организма магний, цинк, никель, свинец, ртуть, ацетаты, бикарбонаты, нитраты, цитраты.

Показания к применению

— гипопротеинемия и гипоальбуминемия различного генеза (снижение содержания альбумина в плазме <30г/л)

— снижение уровня коллоидно — онкотического давления ниже 15 мм.рт.ст.

— снижение содержания общего белка ниже 50г/л

— шок геморрагический, травматический, термический, острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%)

— гнойно-септические состояния

— заболевания печени с нарушением альбумина — синтезирующей функции

— ожоговая болезнь

— операции с использованием искусственного кровообращения

— лечебный плазмаферез

— гемолитическая болезнь новорожденных, во время обменного переливания крови

— отек мозга

— предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови

Способ применения и дозы

Допускается к применению только совершенно прозрачный раствор альбумина, не содержащий взвеси и осадка, при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на бутылках и ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни. Инфузия производится сразу после вскрытия флакона.

Разовая доза препарата устанавливается, исходя из концентрации альбумина в растворе, от исходного состояния и возраста больного.

Расчет необходимой дозы альбумина может производиться исходя из того, что 100 мл 10% альбумина повышает уровень общего белка на 4-5 г/л.

1-2 мл/кг раствора с 10% содержанием активного вещества вводят ежедневно или через день вплоть до момента, когда будет получен терапевтический эффект. Раствор альбумина 10% вводят в дозе 200-300 мл со скоростью не более 40 капель в минуту, при шоках для быстрого поднятия кровяного давления – струйно (скорость введения 100 мл за 5 – 10 минут).

Гипопротеинемия, гипоальбуминемия любого генеза — общий белок должен быть ниже 60г/л, альбумин ниже 35г/л.

При лечении ожогов растворы альбумина проявляют все многогранные свойства — волемическое, заместительное, детоксикационное, транспортное для лекарства. Тяжелое течение гиповолемического, геморрагического, ожогового шока с выраженными нарушениями микроциркуляции и гипопротеинемий ниже 60 г/л, гипоальбуминемией ниже 35 г/л.

При алиментарной дистрофии раствор альбумина включают в состав растворов для парентерального питания. Применяют 10% раствор альбумина дробно по 100-250 мл до клинического улучшения и нормализации лабораторных показателей.

Раствор альбумина можно применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Лечебный плазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы – более 50%.

Гемолитическая болезнь новорожденных

Альбумин может быть назначен при использовании плазмообмена в терапии гемолитической болезни новорожденных с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Доза 1 г/кг массы тела назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.
В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка). Препарат можно применять при лечении недоношенных детей. При отеке и набухания вещества головного мозга у детей общий белок должен быть ниже 70г/л, альбумин ниже 40г/л.

Побочные действия

— повышение температуры тела

— боли в поясничной области

— крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок

— анафилактический реакция, гипотония

— состояние спутанности сознания, головная боль

— тахикардия, брадикардия, гипертония

— одышка

— тошнота

— лихорадка, дрожь, повышенная потливость, гиперемия кожи

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату

— тромбоз

— геперволемия

— отек легкого

— неконтролируемая артериальная гипертензия

— выраженная сердечная недостаточность (II В –III степени)

— кровоизлияния в мозг

— внутренние кровотечения

— тяжелая анемия

— варикозное расширение вен пищевода

— ренальная и постренальная анурия

Относительными противопоказаниями являются аллергические заболевания (бронхиальная астма, отек Квинке, аллергический ринит).

С осторожностью: при сердечной (угроза острой сердечной недостаточности).

Лекарственное взаимодействие

Связывание альбумина с салицилатами, барбитуратами, фенилбутазоном приводит к тому, что только часть введенной дозы этих препаратов дает незамедлительный эффект.

Сульфаниламиды, пенициллины в значительной мере утрачивают свое антибактериальное действие.

Лечебный эффект снижается при введении в сосудистое русло декстрана, уменьшая способность альбумина транспортировать другие лекарства и их лечебную эффективность. Препараты декстрана ослабляют детоксикационную функцию альбумина.

Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами, цельной кровью, эритроцитарной массой.

Особые указания

Специальные предупреждения и меры предосторожности при применении препарата

После введения инъекционной системы во флакон (нарушения герметичности) его содержимое должно быть использовано в течение 3-х часов.

Препарат не использовать в случае появления хлопьев и механических включений или подвергался замораживанию.

Если флакон был использован не полностью, то его нельзя применять повторно. Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные флаконы с препаратом.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание уделяется составляющим крови: факторы свертывания, электролиты, которые должны были в пределах нормальных значений.

В случае возникновения реакций, следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

В пожилом возрасте и пациентам со сниженным сердечным резервом следует избегать быстрого введения 10% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы и развитию острой сердечной недостаточности.

Беременность и период лактации

Безопасность применения альбумина в период беременности и кормления грудью не установлена в клинических исследованиях. Применение возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы

при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.

Лечение

Следует немедленно прекратить вливание и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводиться симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 50, 100 мл для 10 % раствора в бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов. Бутылки герметически закрывают пробками резиновыми, обжимают колпачками алюминиевыми. Бутылки помещают в коробки из картона коробочного или типа хром- эрзац вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +20 до 8 0С,

в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности! Продление срока годности запрещается.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и страна организации-производителя

КГКП «Областной центр крови» акимата Карагандинской области управления здравоохранения Карагандинской области, Республика Казахстан.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КГКП «Областной центр крови» акимата Карагандинской области управления здравоохранения Карагандинской области, Республика Казахстан.

Close
Categories
Tags
Меню
Close

Корзина

Close

Пожелания

История

Close

Добро пожаловать

Мы отправим пароль вам на почту

WooCommerce Extra Fields

Номер телефона *

Ваши персональные данные будут использоваться для поддержки вашего опыта на этом веб-сайте, для управления доступом к вашей учетной записи и для других целей, описанных в нашей политика конфиденциальности.

Уже есть аккаунт?

Close

Close

Категории