Алка Зельтцер №10 шип таб

Торговое название
Алка-Зельтцер®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Таблетки шипучие

Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ацетилсалициловая кислота 324 мг,
кислота лимонная безводная 965 мг, натрия гидрокарбонат 1743,87 мг (соответствует натрию гидрокарбонату сухому 1625 мг).
вспомогательные вещества: повидон 25, кальция силикат, диметикон, натрия докузат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый.

Описание
Белые круглые таблетки, плоские, с маркировкой «ALKA SELTZER» на одной стороне и с односторонней фаской – на другой.

Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BА51

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов; ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

Показания к применению
Для симптоматического облегчения:
— головной боли, в том числе при похмельном синдроме
— зубной боли
— боли в горле
— боли в спине и мышцах
— боли в суставах
— при менструальных болях.
Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и других инфекционно-воспалительных заболеваний:
— повышенная температура тела.

Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре – по 2-3 таблетки; максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (2,5 г).
Перед приемом растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды. Частота и время приема: интервал между приемами препарата должен состав¬лять не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позво¬ляет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность бо¬левого синдрома.
Для пожилых людей: обычная доза составляет 1 таблетку, в случае более сильной боли или лихорадки принимают 2 таблетки. В обоих случаях при необходимости прием можно повторить, но не ранее, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. Растворить таблетку/таблетки в стакане воды и выпить.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качест¬ве жаропонижающего средства.

Побочные действия
— боли в животе, изжога, тошнота, рвота
— повышение риска кровотечений (желудочно-кишечные, носовые);
— единичные случаи – нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз)
— нарушения функции почек и острая почечная недостаточность
— кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактическая реакция
— гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с серьезным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— головные боли, головокружение, нарушения слуха, шум в ушах (тиннитус) и спутанность сознания.

Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты или ее производными
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— геморрагические диатезы
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность ( I- III триместр) и период лактации
— детский возраст до 16 лет при остром респираторном заболевании, вирусной этиологии, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности)
— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
— тяжелая хроническая сердечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия
При совместном применении препарата:
с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови); с антикоагулянтами, например, гепарином повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой же¬лудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более) в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения; с урикозуратами, например, бензбромароном снижается урикозурический эффект; с дигоксином, концентрация дигоксина повышается вследствие снижения по¬чечной экскреции; с противодиабетическими препаратами, например, инсулином повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты; с препаратами группы тромболитиков риск возникновения кровотечения повышается;
с диуретиками (в дозе 3 мг в день и более) снижается гломерулярная фильтра¬ция вследствие снижения синтеза простагландинов; с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, который используется в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в дозе 3 г в день и бо¬лее) снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простаглан¬динов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект; с вальпроевой кислотой повышается токсичность вальпроевой кислоты; с этанолом возрастает риск повреждающего влияния на слизистую желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.

Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм (при наличии в анемнезе бронхиальной астмы, хро¬нических бронхолегочных заболеваний, полипов носа, аллер¬гические риниты).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие не¬большие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательст¬вом, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кисло¬ты составляет от 75 до 300 мг.
Препарат назначают с осторожностью при сопутствующей терапии антикоагу¬лянтами, подагре (уменьшает выведение мочевой кислоты), язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной киш¬ки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцер содержится 477 мг натрия, что сле-дует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Передозировка
Симптомы:
Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания – эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный ал¬калоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недоста¬точность, выраженная гипогликемия.
Лечение: лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя
Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 701 715 78 46 – круглосуточно
Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – в рабочее время
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com