Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АНАУРАН
Торговое название
Анауран
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные, 25 мл
Состав
100 мл раствора содержит
активные вещества: полимиксина В сульфат — 1000000 МЕ
неомицина сульфат — 375000 МЕ
лидокаина гидрохлорид — 4,0 г,
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная
Описание
Слегка вязкая прозрачная жидкость без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Противомикробные препараты. Комбинация противомикробных препаратов.
Код АТХ SO2АА30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не оказывает системного эффекта, так как компоненты лекарственного средства Анауран не абсорбируются в системный кровоток.
Фармакодинамика
Анауран, обладая антибактериальными свойствами в комбинации со свойствами анестетика, может быть использован для лечения множества отологических заболеваний.
Данная комбинация антибиотиков эффективно действует против большинства микроорганизмов, ответственных за развитие инфекционных заболеваний органа слуха, в том числе благодаря выраженному синергизму между компонентами. Более того, в связи с наличием у полимиксина В антимикотических свойств, Анауран может быть использован при лечении отомикозов.
Анестетическое действие лидокаина позволяет контролировать болевой синдром, характерный для большинства отологических заболеваний.
Таким образом, Анауран обладает способностью быстро уменьшать признаки воспаления и слизисто-гнойные выделения, вплоть до их полного исчезновения, и быстро облегчать болевой синдром и зуд. Анауран также оказывает профилактическое действие против развития возможных осложнений текущего заболевания (микотические суперинфекции, раневая инфекция и т.п.)
Показания к применению
— острый или хронический отит
Способ применения и дозы
Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной в сторону здорового уха.
Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки.
Детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в наружный слуховой проход.
Курс лечения зависит от быстроты ответа на лечение и не должен превышать 10 дней.
Побочные действия
Очень часто (>1/10) и Часто (>1/100 до <1/10), Редко (≥ 1/10,000 до <1/1,000), Очень редко (<1/10,000), Частота не известна (частота побочных эффектов не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Частота не известна:
— аллергический дерматит, зуд, раздражение, которые исчезают без лечения, после отмены препарата
— ототоксичность при длительном лечении (вследствие всасывания неомицина)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим химически родственным веществам
— перфорация барабанной перепонки
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Анауран применяется исключительно для местного лечения заболеваний уха, применение препарата на других участках тела не допускается. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Анаурана, может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.
Неомицин может стать причиной постоянной нейросенсорной потери слуха вследствие повреждения улитки, особенно при поражении волосковых клеток кортиева органа. Применение препарата рекомендуется ограничить 10 днями.
Возможно возникновение перекрестной аллергии и перекрестной резистентности с другими производными аминогликозидов.
Препарат содержит бензалкония хлорид – раздражающее вещество, которое может вызвать кожные реакции.
Применение в педиатрии
Детям до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.
Во время беременности или лактации
В период беременности и лактации препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные резиновой капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Замбон С.П.А.,
Виа делла Кимика, 9 — 36100 Виченца, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Замбон С.П.А., Италия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ВИВА Фарм»
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК
тел.: +7 (727) 390 48 77, факс: +7 (727) 383 74 56;
e-mail: pv@vivapharm.kz