Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АНТРАЛЬ®
Торговое название
Антраль®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,1 г и 0,2 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — Антраля® в пересчете на сухое вещество 100 мг (0,1 г) или 200 мг (0,2 г),
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон XL 10 (Polyplasdone XL 10), целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К 29/32, полисорбат-80 (твин-80), аэросил, кальция стеарат,
состав оболочки: Opadry II 85 G 18490 white (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, лецитин, титана диоксид (Е 171)),
Opadry II 85 G25557 red (кармоизин алюминиевый лак (Е 122), FD&C голубой #2 алюминиевый лак (Е 132), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, поливиниловый спирт).
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, темно-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени
Код АТС А05В А
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 3-4 ч после применения, период полувыведения – 4-5 ч. Препарат выводится с мочой и калом.
Фармакодинамика
Антраль® относится к группе гепатопротекторных препаратов. Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспептические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. Антраль® обладает пролонгированным противовоспалительное, обезболивающее действия. Антраль® способствует ослаблению последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, обусловливает стабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов.
Показания к применению
острые и хронические гепатиты различной этиологии (вирусные, алкогольные, медикаментозные, токсические)
жировая дистрофия и циррозы печени
воспалительные заболевания желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы
резекции желчного пузыря
профилактика заболеваний печени вследствие вредного воздействия токсинов различной этиологии: алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.
Способ применения и дозы
Антраль® назначают внутрь, после еды 3 раза в день:
– взрослым и детям старше 10 лет – по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения – по 400 мг на прием, затем 2-3 недели – по 200 мг на прием;
– детям в возрасте 4-10 лет (в т.ч. при циррозе печени) – по 100 мг на прием.
Продолжительность лечения зависит от тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3-4 недели. Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.
Рекомендуется принимать Антраль® через 20-30 минут после еды, с умеренным количеством воды.
Побочные действия
Препарат, хорошо переносится больными.
Редко:
диспепсические явления.
Противопоказания
нарушение выделительной функции почек
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
беременность и период лактации
детский возраст до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
Антраль® хорошо совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексную терапию. При одновременном применении у пациентов с циррозом печени Антраль® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50-70 %) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.
Особые указания
Применение в педиатрической практике
В данной лекарственной форме препарат не назначают детям в возрасте до 4 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: следует промыть желудок и (в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 0,1 г или 0,2 г. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 3 контурных ячейковых упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО “Фармак”
Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Бродского, дом 37А, офис 217,
Тел/факс: +7 (727) 227-37-21 (22)