Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Артрокол
Торговое название
Артрокол
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Гель 2,5% 45 г
Состав
100 г геля содержат
Активное вещество — кетопрофен 2,5 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный прозрачный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно- двигательного аппарата.
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Кетопрофен..
Код ATX М02АА10
Фармакологические действия
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.
Фармакодинамика
Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссу- дативное действие.
Показания к применению
-заболевание опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)
-миалгии ревматического и неревматического происхождения
-посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно- двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей)
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения. Небольшое количество геля (столбик длиной 3-5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1-2 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.
Побочные действия
Часто:
-незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь
-фотосенсибилизация
Очень редко:
-тошнота, рвота, запор, боли в животе
-желудочно-кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея
-обострения предшествующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит
-тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), буллезный дерматит
-головные боли, головокружение, сонливость -астматический пристип (аспириновая астма)
-кожная экзема
-пурпура
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
-индивидуальная повышенная чувствительность к компо¬нентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе) -детский возраст до 15 лет -беременность и период лактации
-наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме
-гель не должен наносится на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) -солнечное или ультрафиолетовое облучение (в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)
Лекарственные взаимодействия
Сообщения о взаимодействии геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный котроль за пациентами, принимающими кумари- новые препараты, поскольку нестероидные противовоспа¬лительные препараты могут усиливать гипопротромбине- мический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.
Особые указания
Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфици¬рованные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухо-непроницаемыми) повязками. Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью, а также полу¬чающими кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения.
Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного и в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение:тщательно промыть кожу под проточной водой, отмена
препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 45 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15° С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.»,
Бульвар Теодор Паллади №44 С, сектор 3, Бухарест, Румыния.
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации
является компания «УОРЛД МЕДИЦИН», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.
Владелец регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.
Адрес организации, принимающей на территории Республики
Казахстан претензии от потребителей по качеству
продукции (товара):
РК, г. Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: +7 (7272) 529090
