Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АСКОЦИН
Торговое название
Аскоцин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки жевательные
Cостав
Одна таблетка содержит
активные вещества – кислоты аскорбиновой 100 мг,
натрия аскорбата 450 мг
(эквивалентно кислоте аскорбиновой) (400.00),
цинка оксида
(эквивалентно цинку)
18.67
(15.00)
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, кроссповидон, желтый «солнечный закат» (Е 110)*, этилцеллюлоза, аспартам, магния стеарат, ароматизатор оранжевый 844763
*- состав: желтый «солнечный закат», алюминия гидроксид, алюминия хлорид.
Описание
Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло-оранжевого цвета, с однородно-распределенной пятнистостью.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11GB.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме после приема внутрь достигается через 4 часа. Уровень депо в организме составляет приблизительно 1,5 г. Около 25% связывается с протеинами плазмы. Подвергается биотрансформации в печени в дезоксиаскорбиновую, а далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неметаболизированный аскорбат и метаболиты выводятся почками, кишечником, а также с потом и грудным молоком. Всасывание витамина С может нарушаться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастрите, язве, запоре, поносе, глистной инвазии, лямблиозе), употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья. При увеличении концентрации препарата в плазме более чем 1,4 мг/100 мл, увеличивается его выведение. Абсорбция препарата уменьшается при употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочных напитков. Курение и злоупотребление этиловым спиртом ускоряет распад аскорбиновой кислоты, резко уменьшая ее запасы в организме.
Цинк, всасывается из кишечника, распределяется в тканях и включается в состав ряда ферментов и биологически активных веществ. 90% выведенного из организма цинка выделяется с калом, 2–10% – с мочой. Препараты кальция и богатый кальцием рацион способны понижать усвоение цинка почти на 50%, а кофеин и алкоголь усиленно выводят его из организма.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) как антиоксидантное, метаболическое и регулирующее окислительно-восстановительные процессы средство, повышает адаптационные возможности организма, усиливает его сопротивляемость к инфекциям. Принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, аминокислот, пигментов и холестерина, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов, в процессе свертывания крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров. За счет активации дыхательных ферментов в печени, усиливает ее детоксикационную и белковообразующую функции, повышает синтез коллагена и протромбина. Улучшает желчевыделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), содействует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма к инфекциям. Оказывает противовоспалительное действие.
Суточная потребность в аскорбиновой кислоте у взрослых составляет 70–100 мг, у беременных и в период кормления грудью – 100–120 мг, у детей, в зависимости от возраста – 30–70 мг.
Цинк является структурным компонентом биологических мембран, клеточных рецепторов, протеинов, входит в состав более 200 энзиматических систем. Принимает участие в реакциях иммунной и антиоксидантной защиты, кровообразовании, синтезе аминокислот, в сохранении и передаче генетической информации. Будучи компонентом белка, который переносит ретинол, цинк вместе с витамином А и витамином С препятствует возникновению иммунодефицита, стимулируя синтез антител и осуществляя противовирусное действие. Он необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Цинк нормализует жировой обмен, обеспечивает нормальную функцию эндокринных желез, в том числе синтез инсулина, гормона роста, кортикотропина и соматотропина. Поддерживает половую и репродуктивную функции – необходим для метаболизма витамина E, который является предшественником половых гормонов и включается в продукцию тестостерона; цинк также важен для нормального функционирования простаты. Суточная потребность в цинке составляет
15 мг.
Показания к применению
Применяется в комплексном лечении:
— при склонности к простудным, инфекционным и иммунодефицитным заболеваниям, гипо- и авитаминозе витамина С
— кровотечениях (маточных, легочных, носовых, при лучевой болезни)
— заболеваниях печени (гепатит А, хронический гепатит, цирроз)
— при нефропатии беременных
— болезни Аддисона
— передозировке антикоагулянтов
— переломах костей и длительно не заживающих ранах
— дистрофии
— заболеваниях, которые сопровождаются снижением иммунитета, поражением соединительной ткани, нарушениями углеводного, жирового обмена, нарушениями функций желез внутренней секреции, повышенной проницаемостью и ломкостью кровеносных сосудов
— при атеросклерозе
Способ применения и дозы
Аскоцин принимают после еды; таблетку разжевывают и запивают небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в день. При выраженном авитаминозе и лечении инфекционных заболеваний можно кратковременно (на протяжении 5–7 суток) принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Срок лечения зависит от характера и течения заболевания.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится. При продолжительном применении высоких доз возможны следующие побочные реакции:
— со стороны пищеварительного тракта
— тошнота, рвота, изжога, понос
— со стороны ЦНС:
— повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль, бессонница
— со стороны мочевыделительной системы
— образование конкрементов
— со стороны кожи и близлежащих тканей
— аллергические реакции: кожный зуд, сыпь
— со стороны кровеносной системы:
— у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов
Противопоказания
— детский возраст до 18 лет
— индивидуальная повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам препарата
— тромбофлебит, склонность к тромбозам
— сахарный диабет
— мочекаменная болезнь
Лекарственные взаимодействия
Аскоцин повышает концентрацию в крови салицилатов, этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Увеличивает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при продолжительном применении уменьшают запасы витамина С. Кортикостероиды уменьшают уровень витамина С и цинка.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических депрессантов.
Особые указания
При применении Аскоцина в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
С осторожностью применяют при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениях функции почек.
Препарат может изменять результаты разных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Во время продолжительного лечения необходим контроль уровня глюкозы.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме необходимо применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Необходимо с осторожностью назначать Аскоцин пациентам с прогрессирующим раковым заболеванием, поскольку его применение может ускорить ход процесса.
Применение в период беременности и лактации
Продолжительное применение витамина С в высоких дозах в период беременности может отрицательно повлиять на развитие плода. Применение в период беременности не рекомендуется. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прервать.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамии
Нет указаний относительно того, что препарат может отрицательно влиять на водителей или людей, которые работают со сложной техникой.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, спазмы кишечника, диарея, возможны аллергические реакции, нарушение функции почек, повышение артериального давления, повышенная возбудимость центральной нервной системы, нарушение сна.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 или 10 контурной безъячейковой упаковке, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, поме¬щают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр-т Достык 117/6
тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
