Беродуал д/ингаляций 20 мл раствор

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название
Беродуал®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Раствор для ингаляций 20 мл

Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,1 мг
(эквивалентно ипратропия бромида безводному 25.0 мг),
фенотерола гидробромид 50,0 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная.

Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические препараты в комбинации с антихолинергическими, вкл. тройные комбинации с кортикостероидами. Фенотерол и ипратропия бромид.
Код АТХ R03AL01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с фармакокинетикой активных компонентов препарата.
После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, попадает постепенно в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.
Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.
Фенотерола гидробромид
Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат конъюгатов. Абсолютная биодоступность после приема внутрь низкая, около 1.5%. После ингаляции примерно 1% вдыхаемой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в моче за 24 часа. Согласно этим данным, общая системная биодоступность вдыхаемых доз фенотерола гидробромида составляет 7%. Связь с белками плазмы крови – около 40%. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин, а почечный клиренс – 0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов – 39% дозы, через ЖКТ – 40.2% дозы.
Ипратропия бромид
Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки составляет от 3 до 13%. Общая системная биодоступность — от 7 до 28%. Связь с белками плазмы крови — менее 20%. Ипратропия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Терминальный период полувыведения – около 1.6 ч. Общий клиренс — 2.3 л/мин, почечный клиренс — 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней – 3.2%, через ЖКТ – 69.4%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновым рецептором весьма незначительно.

Фармакодинамика
Беродуал® – комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из окончания блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ опосредуется системой вторичных медиаторов, представленных инозитол трифосфатом и диацилглицерином.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, локализованным действием, а не системным.
Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.
Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.
Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол ингибирует высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.
При использовании более высоких доз замедляется сократимость матки, наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз. Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.
При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола, бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся спазмом дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

Показания к применению
Профилактика и симптоматическое лечение приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся хронической обструкцией дыхательных путей:
— аллергическая и неаллергическая (эндогенная) бронхиальная астма, бронхиальная астма физического напряжения, хроническая обструктивная болезнь легких, а также хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.
Если требуется долгосрочное применение лекарственного препарата, его всегда следует сочетать с противовоспалительным лечением.

Способ применения и дозы
Только для ингаляции с использованием небулайзера
Лечение следует начинать и проводить под медицинским наблюдением, в условиях стационара. После консультации врача пациентам может быть рекомендовано лечение на дому в случаях, когда низкая доза быстродействующего бронхорасширяющего средства из группы бета-адреномиметиков, оказалась недостаточной для облегчения симптомов обструкции. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Лечение следует всегда начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Дозу следует подбирать индивидуально и регулировать в соответствии с тяжестью острого приступа. При достаточном снижении симптомов введение препарата следует прекратить.
Раствор для небулайзера предназначен для ингаляции при использовании соответствующего устройства для распыления; прием раствора внутрь запрещается.
Для применения рекомендуемую дозу препарата Беродуал® раствор для ингаляций необходимо развести физиологическим раствором (0,9%) до объема 3–4 мл. Ингаляцию разведенным и готовым к применению раствором следует проводить до достижения достаточного облегчения симптомов.
Перед каждым применением необходимо готовить свежий разведенный и готовый к употреблению раствор. Ингаляцию разведенным и готовым к применению раствором следует проводить сразу же после его приготовления; любые остатки разбавленного раствора необходимо вылить. Необходимо соблюдать инструкции, содержащиеся в руководстве пользователя ингаляционного устройства.
Рекомендуется применять распыляемый раствор через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать небулайзерную маску соответствующего размера.
Пациентов, предрасположенных к приступам глаукомы, следует предупредить о необходимости уделять особое внимание защите глаз.
Раствор для ингаляций можно применять, используя различные коммерчески доступные небулайзеры. Действие препарата на легкие и его системное действие зависят от используемого небулайзера, и в зависимости от эффективности устройства могут оказаться сильнее, чем при использовании дозированного аэрозоля.
Рекомендуются следующие дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Для экстренного лечения приступов бронхиальной астмы в зависимости от тяжести острого приступа следует выполнить 10–25 ингаляций (1,0–2,5 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.
В исключительных, особо тяжелых случаях, можно выполнить до 40 ингаляций (4 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.
Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляций (0,1–0,2 мл) препарата Беродуал®, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.
Дети 6–12 лет:
Для экстренного лечения приступов бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступов и возраста следует выполнить 5–20 ингаляций (0,5–2,0 мл) препарата Беродуал®, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.
Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляции (0,1–0,2 мл) препарата, разведенного в 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.
Дети в возрасте до 6 лет:
Поскольку для данной возрастной группы информация ограничена, рекомендуется использовать следующие дозы (только под наблюдением врача!):
1 ингаляция (0,1 мл) на кг массы тела, максимально до 5 ингаляций (0,5 мл), после разведения физиологическим раствором до объема 3–4 мл.
Инструкция по применению
Для применения рекомендуемую дозу препарата Беродуал® раствор для ингаляций необходимо разбавлять физиологическим раствором (0,9 %) до конечного объема, составляющего 3-4 мл.
Ингаляцию готовым к применению раствором следует проводить сразу же после его приготовления. По возможности ингаляцию следует проводить в положении сидя или стоя. Необходимо соблюдать инструкции по эксплуатации ингаляционного устройства.
1. Для применения раствора держите флакон под углом и полностью нажмите на дозирующую головку указательным пальцем (рис. 1).

2. При использовании устройства в первый раз нажмите насос несколько раз, чтобы обеспечить отсутствие воздуха в системе. Утилизируйте первую поданную порцию жидкости.

3. Когда уровень жидкости во флаконе уменьшится, следует расположить флакон так, чтобы трубка дозатора находилась в растворе (см. рис. 2).

Это гарантирует использование раствора полностью, за исключением остаточного количества, которое остается в дозаторе по причине технических ограничений.
Как только в остаточное количество начнет попадать воздух, точное дозирование станет невозможным; поэтому оставшийся раствор следует утилизировать.
Продолжительность ингаляции можно контролировать с помощью объема разбавления.
Пациентам следует продемонстрировать правильное использование раствора Беродуал®. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания в глаза раствора. Ингаляция раствором для небулайзера должна проводиться с использованием мундштука. При отсутствии мундштука следует использовать небулайзерную маску правильно подобранного размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует проинструктировать о необходимости особенно тщательно заботиться о защите глаз.

Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, Беродуал® может вызывать нежелательные эффекты.
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата Беродуал®.
Побочные действия определялись со следующей частотой:
Очень часто (>1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 –
<1/100), редко (≥1/10,000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
— кашель
Нечасто
— повышенная возбудимость
— головная боль, тремор, головокружение
— тахикардия, учащенное сердцебиение
— фарингит, дисфония
— рвота, тошнота, сухость во рту
— повышение кровяного давления (систолического)
Редко
— анафилактические реакции*, гиперчувствительность*
— гипокалиемия*
— тревожное возбуждение, психические расстройства
— глаукома*, повышение внутриглазного давления*, нарушение
аккомодации*, расширение зрачка*, ухудшение остроты зрения*, боль в
глазах*, отек роговицы*, гиперемия конъюнктивы*, гало (наличие в поле
зрения радужных кругов вокруг источника света)*
— аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*,
ишемия миокарда*
— бронхоспазм, раздражение в горле, отек глотки, ларингоспазм*,
парадоксальный бронхоспазм (в результате ингаляции) *, сухость в
горле*
— стоматит, глоссит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта**,
диарея, запор*, отек полости рта*, изжога
— крапивница, кожная сыпь, зуд, отек Квинке*, петехии, гипергидроз*
— мышечная слабость, мышечные спазмы, боль в мышцах
— задержка мочи
— снижение кровяного давления (диастолического), тромбоцитопения
Очень редко
— повышение уровня глюкозы в крови
Неизвестно
— гиперактивность

* Эти побочные действия не наблюдались в рамках клинических исследований. Расчет основан на верхнем пределе 95% доверительного интервала, рассчитанного из совокупности пациентов, получивших терапию препаратом Беродуал® (3/4968 = 0,0006, что соответствует категории «редко»).
** При лечении ингаляционными антихолинергетиками (такими, как содержащиеся в препарате Беродуал®) возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, в особенности у пациентов с муковисцидозом.
При лечении препаратом Беродуал®, как и при любой другой ингаляционной терапии, также могут возникать признаки местного раздражения. В рамках клинических исследований чаще всего регистрировались такие побочные действия, как кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, учащенное сердцебиение, рвота, повышение систолического давления, а также повышенная возбудимость.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и/или
ипратропия бромиду, атропиноподобным веществам или другим
компонентам препарата
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
— тахиаритмия

Лекарственные взаимодействия
Систематическое совместное применение лекарственного средства Беродуал® с другими антихолинергическими средствами не изучалось, в этой связи, не рекомендуется совместное их применение.
Совместное применение следующих препаратов/классов препаратов может повлиять на эффект препарата Беродуал®:
■ Усиление эффекта и/или повышение риска побочных действий:
— другие бета-адренергические препараты (при любом способе применения);
— другие антихолинергические препараты (при любом способе применения);
— производные ксантина, например, теофиллин;
— противовоспалительные средства (кортикостероиды);
— ингибиторы моноаминоксидазы;
— трициклические антидепрессанты;
— галогенированные углеводородные анестетики (например, галотан, трихлорэтилен и энфлуран). В частности, эти средства могут усиливать влияние на сердечно-сосудистую систему.
■ Ослабление эффекта:
— одновременное применение бета-адреноблокаторов.
■ Другие возможные взаимодействия:
При сопутствующей терапии производными ксантина, глюкокортикостероидами, а также диуретиками, возможно усугубление гипокалиемии, индуцированной бета2-агонистами. Это следует учитывать, в особенности при лечении пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.
Гипокалиемия может усугубить предрасположенность к аритмии у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усугублять влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
При прямом попадании в глаза распыленного ипратропия бромида (как отдельно, так и в сочетании с бета2-агонистом), возрастает риск острого приступа глаукомы.

Особые указания
В случае возникновения острой, стремительно усиливающейся одышки пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу.
Подобно другим препаратам для ингаляций, применение препарата Беродуал® может привести к парадоксальному бронхоспазму, угрожающему жизни. При развитии парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал® следует немедленно прекратить и заменить его альтернативным лечением.
Препарат Беродуал® следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно при использовании доз выше рекомендованных, при следующих патологических состояниях:
— недостаточно контролируемый сахарный диабет,
— недавно перенесенный инфаркт миокарда,
— миокардит,
— тяжелые органические поражения сердца или сосудов (особенно при наличии тахикардии),
— гипертиреоз,
— феохромоцитома.
Симпатомиметические средства, в том числе Беродуал®, могут влиять на сердечно-сосудистую систему. Имеются данные, свидетельствующие о редких случаях развития ишемии миокарда, связанной с приемом бета-агонистов. Пациенты с сопутствующими тяжелыми заболеваниями сердца (напр. ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), принимающие препарат Беродуал®, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления болей в груди или других симптомов ухудшения состояния, связанных с заболеванием сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть либо респираторного, либо сердечного происхождения.
Препарат Беродуал®, как и другие антихолинергические препараты, следует применять с осторожностью у пациентов с:
— предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме,
— имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (напр., гиперплазией предстательной железы или контрактурой шейки мочевого пузыря),
— почечной недостаточностью,
— печеночной недостаточностью.
Имеются отдельные сообщения об офтальмологических осложнениях таких, как: мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль при попадании в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета2-адренорецепторов).
Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования препарата Беродуал®. Необходимо соблюдать осторожность, не допуская попадания препарата в глаза.
Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть:
— боль и дискомфорт в глазах,
— затуманенное зрение,
— наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света,
— покраснение глаз вследствие конъюнктивальной гиперемии и отека роговицы.
При развитии любой комбинации данных симптомов следует начать лечение миотическими каплями и немедленно проконсультироваться с врачом.
Пациенты с муковисцидозом, получающие ингаляционные антихолинергетики, более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта. Эти явления разрешаются при прекращении терапии препаратом.
Продолжительное использование
— пациентам с бронхиальной астмой следует использовать Беродуал® только по мере необходимости. Пациентам с легкой степенью ХОБЛ лечение по требованию (в зависимости от наличия симптомов) может быть предпочтительнее регулярного использования
— добавление или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления верхних дыхательных путей и профилактики ухудшения заболевания целесообразно в отношении больных с бронхиальной астмой и глюкокортикостероид-зависимой ХОБЛ.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-агонисты, таких как Беродуал®, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-агонистов, в частности препарата Беродуал®, в течение длительного времени, не только не целесообразно, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания в данной ситуации следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Имеются сообщения о ряде случаев повышения риска серьезных осложнений основного заболевания, а также смертельных исходов при длительном лечении бронхиальной астмы высокими и избыточно высокими дозами ингаляционных бета2-симпатомитетиков без достаточной противовоспалительной терапии. Причинно-следственная связь в данном случае не разъяснена. Недостаточная противовоспалительная терапия, возможно, играет ключевую роль.
Другие симпатомиметические бронхорасширяющие средства следует назначать одновременно с препаратом Беродуал® только под медицинским наблюдением.
Избыточная терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. При исходно низких уровнях калия рекомендуется контролировать уровень калия в крови.
Возможно повышение уровня глюкозы в крови. Поэтому следует контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
После применения препарата Беродуал® возможны реакции гиперчувствительности немедленного типа, о чем свидетельствуют редкие случаи возникновения крапивницы, отека Квинке, высыпаний, бронхоспазма, отека ротоглотки и других аллергических реакций.
Данный лекарственный препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдедата дигидрат. При вдыхании эти компоненты могут вызывать развитие бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Применение препарата Беродуал® может привести к положительным результатам допинг-проб.
Фертильность, беременность и период лактации
Беременность
Фенотерол или ипратропий не вызывает развития побочных реакции при беременности. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с применением лекарственных препаратов во время беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего влияния препарата Беродуал® на сократительную деятельность матки. Применение бета2-симпатомиметиков в конце беременности или в высоких дозах может привести к нежелательным явлениям у новорожденного (тремор, тахикардия, колебания уровня глюкозы, гипокалиемия).
Период лактации
Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко, в отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, следует с осторожностью назначать препарат Беродуал® кормящим женщинам.
Фертильность
Клинические данные о влиянии на фертильность при комбинированном применении ипратропия бромида и фенотерола гидробромида, а также каждого из двух компонентов, отсутствуют. Однако данные доклинических исследований показали отсутствие отрицательного влияния на фертильность человека фенотерола гидробромида и ипратропия бромида по отдельности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований относительно влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось.
Тем не менее, необходимо информировать пациентов о таких возможных побочных реакциях, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, расширение зрачка и ухудшение остроты зрения во время приема препарата Беродуал®. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами. В случае появления у пациентов вышеуказанных побочных эффектов, следует избегать выполнения таких потенциально опасных для них операций, как управление транспортным средством или работа, требующая точной координации движений и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: в зависимости от степени передозировки, могут возникать те или иные из следующих побочных явлений, характерных для бета2-адренергетиков: покраснение кожи лица, головокружение, головная боль, тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, гипотензия вплоть до шока, повышение кровяного давления, беспокойство, боль в груди, возбуждение; возможны также экстрасистолия и сильный тремор, в особенности пальцев рук, но также и всего тела. Может возникать гипергликемия.
Возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе на тошноту и рвоту, особенно в случае передозировки при пероральном приеме препарата. Метаболический ацидоз и гипокалиемия могут наблюдаться при применении фенотерола в более высоких дозах, чем рекомендовано. Симптомы передозировки ипратропия бромидом (сухость во рту, нарушение аккомодации зрения), выражены слабо, что объясняется очень низкой системной доступностью ингаляционного ипратропия.
Лечение: лечение препаратом Беродуал® необходимо прекратить.
Следует проводить кислотно-щелочной и электролитный мониторинг. Рекомендуется применение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях – интенсивной терапии с возможной госпитализацией.
В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью развития тяжелого бронхоспазма, который может привести к летальному исходу.

Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата разливают во флаконы темного стекла (тип III), укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л., Регелло (Флоренция), Италия

Держатель регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт мбХ» в РК
Адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52
Бизнес центр «Innova Tower», 7-й этаж
тел + 7(727) 250 00 77;
факс:+7 (727) 244 51 77
e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com