Бетоптик С 0,25% 5 мл капли глазные

Состав

1 мл — бетаксолола гидрохлорид 2.8 мг, что соответствует содержанию бетаксолола 2.5 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид,

маннитол,

карбомер 974Р,

полистиренсульфоновая кислота,

борная кислота,

динатрия эдетат,

N-лауроилсаркозин,

хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH),

вода очищенная.

Фармакологическое действие

Бетаксолол — селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Бетоптик не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).

Показания

Для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:

Открытоугольной глаукоме.
Глазной гипертензии.
Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик С при беременности и в период лактации нет.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Синусовая брадикардия .
AV-блокада II и III степени.
Кардиогенный шок.
Сердечная недостаточность (в том числе в анамнезе) .
Синдром слабости синусового узла у пациентов с искусственным водителем ритма.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:

Тиреотоксикоз.
Миастения .
Сахарный диабет.
Синдром Рейно.
Феохромоцитома.
Одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов.
Побочные действия

Местные

Преходящий дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, фотофобия, слезотечение, зуд, жжение, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, боль в глазу, снижение остроты зрения, аллергические реакции.

Со стороны ЦНС

Головокружение , тошнота , сонливость, бессонница , головная боль, депрессия .

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия , нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы

Диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Другие

Алопеция (ресницы, волосистая часть головы), мышечная слабость, миалгия, нарушения со стороны век.

Взаимодействие

У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик С и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие риска потенцирования побочных эффектов.

При одновременном применении бетаксолола и препаратов, влияющих на атриовентрикулярную проводимость (таких как антиаритмики хинидинового ряда, амиодарон , сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов, парасимпатомиметики) возможно развитие аддитивного эффекта -брадикардия , атриовентрикулярная блокада , артериальная гипотензия.

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии следует назначать комбинированную терапию.

Перед употреблением флакон следует встряхнуть.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

Специальные указания

Сахарный диабет

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии и больным сахарным диабетом, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз

Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию ). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.

Мышечная слабость

Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при Миастения (например: диплопия, птоз, общая слабость).

Хирургия

Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.

Пульмонология

Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным с выраженной дыхательной недостаточностью. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.

Риск развития анафилактической реакции

Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина (эпинефрина ), необходимым для купирования анафилаксии.

Препарат следует применять с осторожность у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой. При местном назначении бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток и иметь такие же побочные эффекты, как при системном назначении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Бетоптик С оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами (мягкими). Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакон-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0.25% в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Условия хранения

При температуре 8–30 °C
Срок годности

2 года
Действующее вещество

Бетаксолол
Условия отпуска из аптек

По рецепту
Лекарственная форма

капли глазные
Назначение

Для взрослых по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача, Беременным по назначению врача
Показания

Глаукома