Цефтриаксон 1гр порошок для в/в и в/м вв №1 Красфарм

160

17 в наличии (может быть предзаказано)

+ -

Инструкция
по применению лекарственного
средства для специалистов

ЦЕФТРИАКСОН
(Ceftriaxonum)

Торговое название
Цефтриаксон

Международное непатентованное название
Цефтриаксон

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0г и 0,5г

Состав
активное вещество — цефтриаксона натриевая соль в пересчёте на цефтриаксон 1,0г и 0,5г.

Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Цефалоспорины.
Код АТС J01DA13

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Разрушается под действием желудочного сока (в связи с этим, внутрь не применяется). После внутримышечного введения всасывается быстро и полно. Биодоступность около 100%. В крови обратимо связывается с альбуминами плазмы (85-95%). Максимальная концентрация (Cmax) в крови при введении 500, 1000 и 2000 мг цефтриаксона в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин составляет 82 мг/л, 100-150 мг/л и 257 мг/л соответственно и достигается в конце инфузии. Cmax при внутримышечном введении в дозе 500 и 1000 мг достигается через 2-3 часа и составляет 38 мг/л и 76-80 мг/л соответственно. При повторных внутривенных и внутримышечных введениях с интервалами 12-24 ч кумуляция составляет 15-36% (по сравнению с первоначально введенной дозой). Стационарная концентрация достигается через 4 суток.
Легко проникает во все органы и ткани (бронхи, кости, суставы, мочевыводящий тракт, кожу, подкожную клетчатку, органы брюшной полости), жидкие среды организма (интерстициальную, перитонеальную, синовиальную жидкости). Проницаемость гематоэнцефалического барьера для цефтриаксона незначительная, но возрастает при воспалении мозговых оболочек. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости в несколько раз превосходит минимальные ингибирующие концентрации для наиболее распространенных возбудителей менингита. В грудном молоке обнаруживается в концентрации 3-4% от уровня в сыворотке крови (более высокие уровни наблюдаются после внутримышечного, а не внутривенного введения).
В дозе 0,15-3,0 г период полуэлиминации (T½) составляет 5,8-8,7 ч, объем распределения (Vd) 0,12-0,14 л/кг, у детей – 0,3 л/кг, общий клиренс (Cl) – 0,58-1,45 л/ч (почечный Cl составляет 0,32-0,73 л/ч). У людей старше 75 лет, а также детей и новорожденных наблюдается значимое удлинение T½ до 16 ч (пожилые люди), 6,5 сут (дети) и 8 сут (новорожденные). У пациентов, находящихся на гемодиализе с клиренсом креатинина 0-4 мл/мин T½ составляет 14,7 ч; при клиренсе креатинина 5-15 мл/мин – 15,7 ч; при клиренсе креатинина 16-30 мл/мин – 11,4 ч и при клиренсе креатинина 31-60 мл/мин – 12,4 ч.
В кишечнике под влиянием микробной флоры образует неактивный метаболит. 50-65% дозы выводится почками в неизмененном виде, в течение 48 ч, остальная часть (40-50%) – выводится с желчью.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Механизм действия связан с ацетилированием мембранносвязанных транспептидаз бактерий и нарушением, таким образом, перекрестной сшивки пептидогликанов в молекулах муреина, которые обеспечивают прочность и ригидность клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон устойчив в отношении бета-лактамаз обычного спектра, который продуцируют большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий. Не гидролизуется R-плазмидными и большинством хромосомоопосредованных бета-лактамаз. Разрушается бета-лактамазами расширенного спектра IV-V классов по классификации Richmond, Sykes & Mattew.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробных бактерий: Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы продуцирующие пенициллиназы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы продуцирующие пенициллиназы), Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marsescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp., Pseudomonas aeruginosa, Treponema pallidum; грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
К цефтриаксону устойчивы метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Clostridium difficile, штаммы Bacteroides, продуцирующие бета-лактамазы.

Показания к применению
 инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких и эмпиема плевры)
 инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны)
 инфекции костей и суставов
 инфекции мочеполовых органов (в т.ч. пиелонефриты, циститы, простатиты, эпидидимиты, неосложненная гонорея)
 инфекции органов брюшной полости (перитониты, эмпиема желчного пузыря, холангиты) и малого таза (эндометрит, сальпингоофорит)
 бактериальный менингит и эндокардит
 болезнь Лайма
 шигеллезы и сальмонеллезы (в т.ч. брюшной тиф)
 профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1,0-2,0 г 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4,0 г (желательно в 2 введения через 12 часов).
Для детей в возрасте от 15 дней и до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг, в 2 введения. Суточную дозу более 50 мг/кг массы тела вводят в виде внутривенной инфузии. Максимальная суточная доза – 2,0 г.
Для новорожденных (до двухнедельного возраста) суточная доза составляет 20-50 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/кг/сут.
Продолжительность курса терапии зависит от вида инфекции и тяжести состояния и обычно не должна превышать 10 дней. Введение препарата продолжают в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов заболевания.
Для профилактики инфекций в послеоперационном периоде цефтриаксон вводят однократно за 30-90 мин до начала операции в дозе 1,0-2,0 г. При операционных вмешательствах на толстом кишечнике рекомендуется дополнительное введение препаратов из группы нитроимидазолов.
Для лечения бактериального менингита начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 4,0 г. Продолжительность курса зависит от вида возбудителя и составляет от 4 дней при инфекции Neisseria meningitidis и до 10-14 дней при инфекциях, вызванных чувствительными штаммами Enterobacteriaceae.
При неосложненной гонорее препарат вводят однократно внутримышечно в дозе 250 мг.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы требуется только при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин. В этом случае максимальная суточная доза не должна превышать 2,0 г.
Для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 500 мг препарата растворяют в 2 мл 1% раствора лидокаина, 1000 мг – в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу.

Побочные действия
 крапивница, лихорадка, озноб, эозинофилия, сыпь, зуд, аллергический дерматит, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротические отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, бронхоспазм
 головная боль, головокружение
 тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный колит, псевдохолелитиаз, холестатическая желтуха, дисбактериоз, повышение активности трасаминаз, реже – щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия
 олигурия, гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины, глюкозурия, гематурия, цилиндрурия
 тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, редко –лейкоцитоз, нейтропения, лимфопения, базофилия, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени вследствие снижения уровня плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), носовые кровотечения
 болезненность в месте введения
 развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз)
Противопоказания
 гиперчувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам
 почечно-печеночная недостаточность
 кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе (неспецифический язвенный колит, активная форма язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки)
 энтероколит, связанный с применением антибактериальных препаратов в анамнезе
 беременность и кормление грудью (при необходимости введения на время лечения ребенка отлучают от груди).

Лекарственные взаимодействия
Обладает синергизмом с аминогликозидными антибиотиками в отношении грамотрицательной флоры.
При совместном применении с НПВС, антиагрегантами, антикоагулянтами повышается вероятность развития кровотечений.
При одновременном применении с петлевыми диуретиками (в высоких дозах) увеличивается вероятность нефротоксического действия препарата.
При одновременном употреблении алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов (покраснение лица, спастические боли в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, гипотония, тахикардия, одышка).
Растворы цефтриаксона фармацевтически несовместимы с растворами содержащими другие антибиотики, а также с растворами, содержащими ионы кальция.

Особые указания
Препарат применяется только в условиях стационара.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают новорожденным с гипербилирубинемией и недоношенным детям.
Использование в гериатрической практике
У лиц пожилого возраста и ослабленных пациентов во время применения цефтриаксона может потребоваться дополнительное назначение витамина К.
При почечной и печеночной недостаточности
у больных находящихся на гемодиализе требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации препарата в плазме.
При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходимо мониторировать уровень натрия в плазме. В случае длительного лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

Передозировка
До настоящего времени нет сообщений о передозировании препарата. Однако в случае передозирования концентрация не может быть снижена путем гемодиализа. Специфического антидота не существует. Лечение должно быть сиптоматическим.

Форма выпуска и упаковка
По 1,0г и 0,5г во флаконах.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.
Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27

Артикул: 103973932 Категория:
Close
Categories
Tags
Меню
Close

Корзина

Close

Пожелания

История

Close

Добро пожаловать

Мы отправим пароль вам на почту

Ваши персональные данные будут использоваться для поддержки вашего опыта на этом веб-сайте, для управления доступом к вашей учетной записи и для других целей, описанных в нашей политика конфиденциальности.

Уже есть аккаунт?

Close

Close

Категории