Торговое название
Циклодол Гриндекс
Международное непатентованное название
Тригексифенидил
Лекарственная форма
Таблетки 2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — тригексифенидила гидрохлорид 2 мг.
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Эффект достигается в течение часа. Период полувыведения 5-10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, он хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде через почки.
Фармакодинамика
Циклодол Гриндекс является синтетическим холиноблокатором, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию. Циклодол Гриндекс обладает сильным м-холиноблокирующим и слабым н-холиноблокирующим действием. Механизм действия основывается на его способности конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране.
Показания к применению
— паркинсонизм
— экстрапирамидные нарушения, обусловленные лекарствами
Способ применения и дозы
Дозировка подбирается индивидуально. Препарат следует принимать до еды.
Начинают прием с дозировки — 1 мг в сутки. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза — 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг тригексифенидила. Продолжительность курса лечения назначают индивидуально.
По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.
Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.
В детской практике не используется.
Побочные действия
Часто:
— мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия
— сухость во рту, уменьшение потоотделения, запор
— боли в желудке, тошнота.
Нечасто:
— задержка мочеиспускания
— тахикардия (очень редко — брадикардия)
— повышенная чувствительность
Редко:
-закрытоугольная глаукома, что связано с повышением внутриглазного давления, поэтому необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление.
— усталость, сонливость, головокружение, нервозность, бессонница,
ухудшение памяти
Очень редко
-брадикардия
При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:
— помутнение сознания и другие нарушения психики
— неестественное повышение настроения, возбуждение, раздражение
— рвота или тошнота
В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тригексифенидилу и/или вспомогательным веществам
— нелеченная задержка мочеиспускания
-доброкачественная гипертрофия предстательной железы с
задержкой мочеиспускания
— закрытоугольная глаукома
— обструкция пищеварительного тракта
— тахиаритмии
— острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами
— острый делирий и мания
— поздняя дискинезия (tardive dyskinesia) — патологические движения — побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств.
Лекарственные взаимодействия
Действие тригексифенидила может усиливаться при применении вместе с другими холиноблокирующими лекарственными препаратами со сходными свойствами (например, амантадин, некоторые гистаминоблокаторы, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и др.) и вместе с ингибиторами МАО (они ингибируют энзимы, метаболизирующие лекарственные препараты). При применении вместе с названными лекарственными препаратами могут возникнуть следующие побочные действия: сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор.
Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически.
При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).
Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.
Тригексифенидил ослабляет воздействие метоклопрамида и домперидона на пищеварительный тракт.
Депрессивное действие алкоголя и других лекарственных препаратов может усиливаться при применении с тригексифенидилом.
При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема.
Особые указания
Очень осторожно следует применять тригексифенидил у пожилых пациентов и у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушениями функций печени и почек.
Осторожность необходима в следующих случаях: заболевания, которые могут привести к опасной для жизни тахикардии, синдром деменции, myasthenia gravis, гипертрофия предстательной железы с полным опорожнением мочевого пузыря.
Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).
Надо учесть, что возможно развитие лекарственной зависимости.
Лечение нельзя прекращать внезапно.
Беременность и период лактации
Препарат проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, вследствие чего нежелательно применять препарат во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциальноопасными механизмами
Следует соблюдать осторожность, т.к. препарат влияет на скорость реакции.
Передозировка
Симптомы:
Большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует, в принципе, отравлению атропином (мидриаз, сухие слизистые оболочки, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышенная температура тела и т.д.). Тригексифенидил вызывает также нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность, нарушения сознания, дереализацию и другие нарушения психики). При более тяжелом отравлении может возникнуть кома или паралич дыхательного центра.
Лечение:
Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата. Лечение симптоматическое: холодные компрессы, обильное питье. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах — диазепам, при делирии — физостигмин.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 2 мг, 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
