Цитовир-3 20 г порошок для пригот. сусп.

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
Цитовир®-3

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код АТХ L03AХ

Показания к применению
В качестве профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей старше одного года.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция
— беременность
— детский возраст до 1 года.
В случае необходимости рекомендована консультация врача перед приемом препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если у Вас сахарный диабет, непереносимость некоторых сахаров или артериальная гипотензия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Взаимодействия, влияющие на применение данного лекарственного препарата с другими лекарственными препаратами, с растительными лекарственными препаратами, пищей, алкоголем, курением и фармакологически активными веществами, не используемыми в медицинских целях не выявлены.
Таблица 1
Лекарственные препараты Эффект
Альфа-глутамил-триптофан
Не выявлено
Бендазола гидрохлорид
Неселективные бета-адреноблокаторы Препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов
Гипотензивные и диуретические препараты Усиливает гипотензивный эффект (снижение артериального давления)
Фентоламин, Усиливает гипотензивное действие бендазола
Аскорбиновая кислота
Бензилпенициллин и тетрациклины Повышает концентрацию в крови
Препараты железа Улучшает всасывание в кишечнике (переводит трехвалентное железо в двухвалентное);
Гепарин и непрямые антикоагулянты Снижает их эффективность
Ацетилсалициловая кислота (АСК) Снижает всасывание и усвоение, повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию примерно на 30%.
Пероральные контрацептивы Снижают всасывание и усвоение.
Салицилаты и сульфаниламиды короткого действия Увеличивает риск развития кристаллурии, замедляет выведение почками кислот.
Препараты имеющие щелочную реакцию (в т.ч. алкалоиды) Увеличивает выведение
Изопреналин При одновременном применении уменьшает хронотропное действие
Барбитураты и примидон Повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой
Антипсихотические средства (нейролептики) – производные фенотиазина. Уменьшает терапевтическое действие,
Амфетамин и трициклические антидепрессанты Уменьшает канальциевую реабсорбцию

Лечащий врач должен знать, какие именно препараты принимает, недавно принимал или может начать принимать пациент. Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательна консультация врача относительно возможности применения препарата
Специальные предупреждения
Препарат содержит фруктозу, прием более 2 недель может вызвать поражение зубов.
После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови. Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора) или 366,2 мг фруктозы (в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 хлебной единице (ХЕ).
Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата, в ХЕ:
Таблица 2
Приготовленный
раствор, мл Разовая
доза, ХЕ Суточная
доза, ХЕ
2 0,06 0,19
4 0,13 0,38
8 0,26 0,7
12 0,38 1,15

Во время беременности или лактации
Препарат противопоказан во время беременности.
В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучались.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Таблица 3
Для детей в возрасте 1-3 лет 3-6 лет 6-10 лет старше 10 лет
Для лечения 2 мл
3 раза в день 4 мл
3 раза в день 8 мл
3 раза в день 12 мл
3 раза в день
Для профилактики
При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ 2 мл
3 раза в день 4 мл
3 раза в день 8 мл
3 раза в день 12 мл
3 раза в день
Правила приготовления раствора: во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл.
Метод и путь введения
Внутрь за 30 минут до еды
Длительность лечения
Курс применения 4 дня.
Профилактические курсы при необходимости повторяют через 3 недели.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не описаны.
Препарат имеет безопасную упаковку с контролем первого вскрытия и/или защитой от детей и простое удобное дозирующее устройство для предотвращения передозировки.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске дозы рекомендуется продолжить прием, по схеме, указанной в инструкции, не увеличивая дозу и курс.
Увеличение дозы, выше рекомендуемой не приводит к увеличению терапевтического эффекта.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Нет
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательной реакцией у пациентов, получающих препарат может быть артериальная гипотензия.
Нежелательная реакция, которая очень редко наблюдалась в виде местной аллергической реакции, которая классифицируется как предвиденная. Исходом при появлении данной нежелательной реакции становится полное выздоровление без каких-либо последствий после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко
— реакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— аллергические реакции
Нарушение со стороны сосудов
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— кратковременное снижение артериального давления

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл приготовленного раствора содержит:
активные вещества: тимогена® натрия 0,15 мг (в пересчете на Тимоген®), кислоты аскорбиновой 12 мг, бендазола гидрохлорида (дибазола) 1,25 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, фруктоза.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка
По 20 г во флаконе темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца и/или мембраны из фольги алюминиевой, с защитой от вскрытия детьми. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные.
По одному флакону помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки.
В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик

Срок хранения
3 года. Срок хранения приготовленного раствора 10 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.
Приготовленный раствор хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
(АО «МБНПК «Цитомед»), Россия 194356,
г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1
Тел./факс: 8 (800)505-03-01, электронная почта: www.cytomed.ru

Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
(АО «МБНПК «Цитомед»), Россия 194356,
г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1
Тел./факс: 8 (800)505-03-01, электронная почта: www.cytomed.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «PARASAT PHARMA MEDICAL», Республика Казахстан,
050046, г. Алматы, Алатауский р-н, мкр. Шанырак-1,
ул. Отемисулы, дом 71Б
Тел.: +7 (727) 364-52-05; +7 (702) 490-31-10
E-mail: zhenyagr78@mail.ru