Диклофенак-Акос 1% мазь не испол

Торговое наименование
ДИКЛОФЕНАК-АКОС

Международное непатентованное название
Диклофенак

Лекарственная форма, дозировка
Мазь, 1 %

Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15

Показания к применению
Для местного лечения боли, воспаления и отека при:
— повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов, например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев;
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, например, тендовагинит, бурсит, синдром плечо-кисть, периартропатия.
Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук или коленей.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
— беременность (III триместр);
— грудное вскармливание;
— детский возраст (до 14 лет)
— нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения
Необходимые меры предосторожности при применении
Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
При совместном использовании с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль и диметилсульфоксид, который у некоторых людей могут вызывать легкое местное раздражение.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Специальные предупреждения
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 14 лет.
Во время беременности или лактации
В связи с отсутствием данных по применению препарата у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2 — 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.
Максимальная суточная доза 8 г.
Метод и путь введения
Наружно.
Частота применения с указанием времени приема
Взрослым и детям старше 14 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в сутки, слегка втирая в кожу.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта.
Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если через 14 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения мази. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – ≥1/10; часто – от ≥1/100 до <1/10; нечасто – от ≥1/1000 до <1/100; редко – от ≥1/1000 до <1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) – <1/100000, исключительно редко (в единичных случаях и т.д. встречаются у менее 0,001% пациентов; частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Часто: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение).
Редко: буллезный дерматит
Очень редко: пустулезные высыпания, генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек), приступы удушья, бронхоспастические реакции, реакции фотосенсибилизации.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работников аптеки. Данная информация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том силе не указанные перечисленные в Листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить нежелательных реакциях РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Состав на 100 г мази, в граммах
Активное вещество: диклофенак натрия, 1.00
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, макрогол 400, макрогол 4000, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 С до 15 С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
ОАО «Синтез»
Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru

Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез»
Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-1
тел. 2944221, тел. 8 7017315218
E-mail: deсalog@nur.kz